近年來，我國體外診斷（IVD）市場容量持續(xù)增長，其中，子行業(yè)即時檢測（point-of-care testing，POCT）已成為IVD行業(yè)內發(fā)展最快的細分領域之一。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國POCT市場規(guī)模約為93億元；預計到2026年，該市場規(guī)模將超過260億元。憑借使用方便、檢測快速等諸多優(yōu)點，POCT產(chǎn)品的應用場景逐漸從中心實驗室向基層醫(yī)療機構甚至C端（消費者、個人用戶端）滲透。目前，國內外相關企業(yè)積極布局該賽道產(chǎn)品管線，市場競爭激烈，行業(yè)仍處于成長階段。在政策、技術、需求等多重利好因素的推動下，我國POCT行業(yè)迎來快速發(fā)展契機，將繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢。

發(fā)揮便捷優(yōu)勢 拓展應用邊界

POCT是一種在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑開展的檢測方式，具有快速、便利以及對操作者的要求較低等優(yōu)勢。

2004年，POCT概念及技術被引進我國。2015年，國內POCT第一股萬孚生物上市。自此，資本市場的目光開始聚集，我國POCT行業(yè)快速發(fā)展。

從應用場所來看，傳統(tǒng)生化免疫檢測主要集中在醫(yī)院檢驗科、第三方醫(yī)學檢測機構等中心實驗室，而POCT則主要集中在各級醫(yī)院急診科、基層衛(wèi)生院、家庭等，應用場景呈現(xiàn)小而散的特點。

值得關注的是，POCT的應用突破了空間限制，解決了大型診斷設備使用空間局限等痛點，實現(xiàn)了“去實驗室中心化”，推動體外診斷技術走向診所，甚至走向家庭。并且，POCT的應用范圍在不斷擴大，如其還可以應用于食品安全檢測現(xiàn)場、環(huán)境檢測現(xiàn)場、海關檢疫現(xiàn)場、違禁藥品快速篩查、法醫(yī)學檢驗現(xiàn)場、生物反恐現(xiàn)場等，不斷拓展IVD行業(yè)的邊界。

市場競爭激烈 行業(yè)仍在成長

我國POCT市場競爭日趨激烈，目前仍由跨國企業(yè)主導。渤海證券數(shù)據(jù)顯示，跨國企業(yè)占據(jù)約60%的市場份額，以羅氏、雅培、丹納赫等為主；國內企業(yè)占據(jù)約40%的市場份額。

國際巨頭多以并購方式獲得高速發(fā)展。2014年4月，羅氏診斷耗資4.5億美元收購IQuum公司，進軍分子診斷POCT細分市場；2016年11月，西門子醫(yī)療宣布收購德國POC數(shù)據(jù)和開放連接系統(tǒng)方式提供商Conworx Technology；2017年4月，雅培以53億美元收購體外診斷企業(yè)Alere，一躍成為全球POCT頭部企業(yè)。

我國POCT行業(yè)盡管起步較晚，但增速較快，市場潛力巨大。目前，國內POCT公司總數(shù)已超過200家，其中上市公司包括萬孚生物、東方基因、明德生物、基蛋生物、奧泰生物、博拓生物、安旭生物等。值得關注的是，萬孚生物是國內最早上市的POCT廠家，多年來專注POCT賽道，其產(chǎn)品線、營收、盈利能力等均處于國內領先地位，市場占有率達10%。此外，瑞萊生物、北京華科泰生物等公司正在上市準備期中。

盡管POCT賽道熱度較高，但國內目前尚未發(fā)展到壟斷、頻繁兼并收購的階段。究其原因，一方面，POCT市場偏向基層，仍有待發(fā)展；另一方面，該領域產(chǎn)品、技術眾多，企業(yè)定位各異，寡頭格局難以形成。

多重利好加持 發(fā)展前景可期

當下，多重利好推動我國POCT行業(yè)快速發(fā)展。

POCT技術的迭代升級推動行業(yè)天花板不斷提升。POCT技術平臺歷經(jīng)從定性到定量的迭代，其主要分為兩大類：第一代POCT技術包括免疫層析、膠體金、干化學等，該類早中期技術迄今仍被許多企業(yè)采用；第二代POCT技術包括化學發(fā)光、生物傳感器、生物芯片、微流控等。新興技術的賦能使產(chǎn)品的穩(wěn)定性和準確性更上一層樓，例如，化學發(fā)光技術的應用使POCT產(chǎn)品兼具高靈敏度和便捷性；微流控技術的應用使檢測所需的樣本量縮小到微升或納升級別；納米金免疫層析法的應用使藥物濫用檢驗、獻血車現(xiàn)場檢驗成為可能。

由于POCT操作便捷，且不需要配備大型檢測儀器，檢測儀器一般價格較低，更能滿足基層醫(yī)療機構的需求。隨著分級診療制度的推進，POCT產(chǎn)業(yè)將在基層醫(yī)療市場快速發(fā)展。

此外，“五大中心”建設也是POCT發(fā)展的絕佳機遇。近年來，國家加快優(yōu)質醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，注重縣級醫(yī)院發(fā)揮縣域內龍頭作用，加強胸痛、卒中、創(chuàng)傷、危重孕產(chǎn)婦救治、危重兒童和新生兒救治“五大中心”建設。以胸痛中心為例，中國胸痛中心總部網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，截至目前，全國胸痛中心建設注冊醫(yī)院總數(shù)已超過5000家，約有2100家胸痛中心已通過認證。這些以危急重癥為重點的中心建設，為促進心腦血管、感染類等疾病診療相關POCT設備快速放量提供了重要契機。

新冠肺炎疫情發(fā)生以來，國內新冠病毒檢測方式主要以核酸檢測為主，POCT產(chǎn)品銷售業(yè)績來源主要是海外市場。其中，九安醫(yī)療拿下美國超百億元的新冠病毒檢測試劑采購訂單；東方生物全資子公司美國衡健的新冠病毒抗原自測試劑取得美國FDA EUA緊急使用授權，該公司是西門子醫(yī)療該抗原自測產(chǎn)品的指定授權供應商，進一步提升了國際市場影響力。3月11日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》，表示決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。目前，已有20多個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準�？梢灶A見，以新冠病毒抗原檢測試劑為代表的國產(chǎn)POCT產(chǎn)品將在全球市場釋放更多增長潛力，我國POCT行業(yè)前景可期。