2017年關(guān)于OTC的監(jiān)管加碼，CFDA幾次發(fā)布相關(guān)公告，將OTC藥品轉(zhuǎn)為處方藥，從某種程度上說(shuō)，OTC藥品資源要成為稀缺資源了，尤其是一些獨(dú)家OTC產(chǎn)品……
▍OTC藥品榜單發(fā)布
日前，中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)一下發(fā)布了《2017年度中國(guó)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)綜合統(tǒng)計(jì)排名》、《2017年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名（中成藥）》、《2017年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名（化學(xué)藥）》三個(gè)文件，不僅發(fā)布了我國(guó)OTC藥企100強(qiáng)榜單，與上一年相比，前55企業(yè)中有8家是新晉企業(yè)，上一年的榜首華潤(rùn)三九易主；還排出了240個(gè)OTC暢銷(xiāo)藥品牌（中成藥各類(lèi)疾病OTC暢銷(xiāo)藥155個(gè)品牌、化學(xué)藥各類(lèi)疾病OTC暢銷(xiāo)藥85個(gè)品牌），與上一年的215個(gè)增加了25個(gè)。
化學(xué)藥OTC暢銷(xiāo)品牌方面與2016年相比合計(jì)增加了5個(gè)品牌，具體來(lái)看新增了口腔耳鼻喉和眼科兩個(gè)類(lèi)別，上一年的止咳化痰抗過(guò)敏類(lèi)在2017年分拆為止咳化痰類(lèi)和抗過(guò)敏及眩暈類(lèi)兩個(gè)類(lèi)別，因此合計(jì)統(tǒng)計(jì)OTC品牌數(shù)仍為10個(gè)，但生活方式類(lèi)品牌數(shù)減為5個(gè)。
中成藥OTC暢銷(xiāo)品牌方面與2016年相比合計(jì)增加了20個(gè)品牌，具體來(lái)看新增了感冒暑濕類(lèi)10個(gè)品牌，皮膚科類(lèi)、五官科類(lèi)各新增了5個(gè)品牌。
歲末年初，對(duì)于藥品零售藥店/企業(yè)來(lái)說(shuō)，要忙于制定來(lái)年藥品上柜策略。筆者在此對(duì)我國(guó)OTC藥品主流企業(yè)基本情況進(jìn)行簡(jiǎn)單梳理，希望有一定參考價(jià)值。
筆者主要從市場(chǎng)供給（產(chǎn)品數(shù)及產(chǎn)品批文數(shù)角度）和市場(chǎng)需求（企業(yè)當(dāng)前主要暢銷(xiāo)OTC品牌產(chǎn)品角度）兩個(gè)維度進(jìn)行概要分析。
從企業(yè)產(chǎn)品數(shù)量來(lái)看，截至目前我國(guó)OTC前20企業(yè)涉及OTC產(chǎn)品數(shù)超過(guò)1100個(gè)，有半數(shù)企業(yè)的OTC產(chǎn)品數(shù)量超過(guò)100個(gè)；除百洋醫(yī)藥外，其他企業(yè)均有不同數(shù)量的獨(dú)家OTC產(chǎn)品。
從企業(yè)生產(chǎn)批文數(shù)量看，截至目前我國(guó)OTC前20企業(yè)OTC批文合計(jì)數(shù)超過(guò)3300條，其中OTC甲類(lèi)產(chǎn)品批文超過(guò)2100條，乙類(lèi)產(chǎn)品批文接近1200條。前20企業(yè)中，獨(dú)家批文數(shù)超過(guò)200條。
一個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品數(shù)及批文數(shù)越多，表明其產(chǎn)品線(xiàn)越豐富；獨(dú)家批文數(shù)越多，表明其越具有競(jìng)爭(zhēng)潛力。
OTC藥品之所以越來(lái)越受重視，筆者認(rèn)為這至少與以下三個(gè)因素分不開(kāi)。
一是龐大的市場(chǎng)需求。我國(guó)慢性病患病率大幅上升，根據(jù)五年一次的中國(guó)衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查顯示，中國(guó)居民慢性病患病率由2003年的123.3‰上升到2013年的245.2‰，十年增長(zhǎng)了一倍。中國(guó)確診的慢性病患者已超過(guò)2.6億人，目前據(jù)估計(jì)這一數(shù)據(jù)已超過(guò)3億。
二是居民的自我保健及治療意識(shí)逐步增強(qiáng)。我國(guó)2016內(nèi)發(fā)布的第一部《中國(guó)自我保健藍(lán)皮書(shū)》中一項(xiàng)針對(duì)950多名患有高血壓、糖尿病和其他慢性病患者的自我保健教育結(jié)果的調(diào)查研究結(jié)果表明患者參加自我保健教育后，健康狀況得到改善，住院率在教育開(kāi)始后六個(gè)月內(nèi)就有所降低。
三是國(guó)家監(jiān)管政策趨嚴(yán)，OTC大品牌大品種逐漸成為稀缺資源。一方面是供給端國(guó)家對(duì)于OTC的管控趨嚴(yán)，好OTC品種資源相對(duì)有限。在2017年至今有幾次要求一些OTC產(chǎn)品修改說(shuō)明書(shū)，將之前的OTC品種轉(zhuǎn)變?yōu)樘幏剿帲?017年1月CFDA要求將骨科暢銷(xiāo)藥仙靈骨葆膠囊、仙靈骨葆片轉(zhuǎn)換為處方藥；2017年9月CFDA要求將復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑、復(fù)方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏轉(zhuǎn)換為處方藥；前日，CFDA要求將精烏膠囊調(diào)出非處方藥，也要求對(duì)百樂(lè)眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊等產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改。另一方面醫(yī)療端的醫(yī)�？刭M(fèi)、控藥占比、招投標(biāo)越招藥價(jià)越低等因素，處方藥的空間越來(lái)越小、藥企越來(lái)越難做了，而OTC類(lèi)藥品在零售的銷(xiāo)售不受?chē)?guó)家醫(yī)療端監(jiān)管政策的影響。