今年，國家高效率地審批了兩款PD-1產(chǎn)品：O藥和K藥。這不僅一次次刷新了國家審批新藥的速度，體現(xiàn)了政府的高效，同時(shí)也給臨床醫(yī)生帶來了能與國際接軌的選擇。
但我想說的是：PD-1的未來是美好的，但PD-1的市場可能要被做爛！
目前，PD-1/PD-L1抑制劑備受矚目，掀起了腫瘤治療的熱潮，全球已經(jīng)審批的PD-1/PD-L1抑制劑共有5個(gè)，分別為：
O藥：Opdivo（Nivolumab）（施貴寶）
K藥：Keytruda（Pembrolizumab）（默沙東）
T藥：Tecentriq（Atezolizumab）（羅氏）
I藥：Imfinzi（Durvalumab）（阿斯利康）
B藥：Bavencio（Avelumab）（默克&輝瑞）
這是國際市場的情況，我們?cè)倏纯磭鴥?nèi)的狀況：
在中國，據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹：“截至2018年6月25日，中國共有193項(xiàng)PD-1試驗(yàn)在Clinicaltrials登記開展，全球研發(fā)熱度僅次于美國�！�
當(dāng)默沙東、施貴寶等跨國制藥企業(yè)占領(lǐng)先機(jī)時(shí)，國內(nèi)的制藥企業(yè)更加被動(dòng)和著急。為此，國內(nèi)藥企均在PD-1藥物研發(fā)試驗(yàn)項(xiàng)目上拼命追趕進(jìn)程，4家領(lǐng)先的藥企身后，又新增加了10余家國內(nèi)藥企的隊(duì)伍，其中6款藥物處于I期試驗(yàn)，3款藥物即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，還有9款藥物正在新藥研發(fā)的階段。
目前國內(nèi)在審批的PD-1項(xiàng)目就有15個(gè)（數(shù)據(jù)一直在持續(xù)更新，現(xiàn)在的數(shù)量只多不少）。
其中君實(shí)的特瑞普利單抗、禮來&信達(dá)的迪利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗和百濟(jì)的替雷利珠單抗已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交上市申請(qǐng)。
預(yù)計(jì)快的2018年底，最慢2019年上半年前，這4款國產(chǎn)PD-1能全部上市。屆時(shí)國外三款PD-1，國內(nèi)4款PD-1在一年內(nèi)同時(shí)扎堆上市，這也是行業(yè)見所未見的！
▍跟風(fēng)、重復(fù)明顯，消耗大量資源
對(duì)此，廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授也表達(dá)了自己的擔(dān)心：“中國真的需要這么多PD-1抑制劑嗎？”
國內(nèi)藥企爭先恐后的想做首批上市的激烈競爭勢(shì)必造成短時(shí)間內(nèi)大量重復(fù)的項(xiàng)目上馬和跟風(fēng)的資本投入，雷布斯說過：“站在風(fēng)口，豬都能飛起來”，顯然現(xiàn)在PD-1就是個(gè)風(fēng)口。
各大藥企的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目擠爆各大醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心的門檻，臨床專家和患者不夠用的怪象頻頻發(fā)生，臨床試驗(yàn)的樣本量和規(guī)范性難以保證。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長郭軍指出，目前國內(nèi)有100多家藥企扎堆免疫治療藥物PD-1（程序性死亡受體1）抑制劑的研發(fā)，大量重復(fù)性的臨床試驗(yàn)消耗了太多寶貴的科研資源，不僅搞科研的臨床醫(yī)生不夠用了，連入組試驗(yàn)的患者都不夠用了！
因此，郭軍發(fā)出警告：當(dāng)資本的狂熱浪潮消退，PD-1抑制劑是否會(huì)重蹈“共享單車”大批倒閉的覆轍？這絕不是杞人憂天的想法。
▍為什么資本扎堆PD-1？
首先從大環(huán)境來說，抗體藥物在處方藥市場占比節(jié)節(jié)攀高；2017年，全球處方藥物市場達(dá)8500億美元，其中抗體藥物占1100億美元，復(fù)合增長率達(dá)12.8%。在全球藥物銷售TOP10榜單中，抗體藥物占據(jù)8席，其中達(dá)到百億級(jí)別的就有4家。
抗體藥物在市場上表現(xiàn)優(yōu)秀，資本預(yù)判良好，未來的前景可期，同時(shí)免疫治療也在逐漸興起。作為一項(xiàng)投資的確是一個(gè)不錯(cuò)的選擇，與全球抗體藥物發(fā)展相比，國內(nèi)抗體藥物市場規(guī)模小、滲透率低，但從治療領(lǐng)域來看，抗腫瘤藥物占74%。
所以各路人馬接踵而至，想提前占住C位，直接造成了國內(nèi)PD-1項(xiàng)目大量重復(fù)的上馬，因?yàn)榇蠹叶枷雭矸忠槐?/p>
▍找工作怎么考慮？
之前筆者曾撰文指出，K藥代表的薪資是獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。如果你今年找到了PD-1的工作，我恭喜你，因?yàn)镻D-1現(xiàn)在正是好時(shí)候，但如果你明年換工作，我建議綜合考慮PD-1。
PD-1是個(gè)好產(chǎn)品，這是絕對(duì)毫無疑問的，但市場好不好我們還需要再觀察！PD-1這個(gè)市場的玩家越來越多，而且都是有實(shí)力的大企業(yè)，同時(shí)廠家眾多。屆時(shí)，如果做PD-1將會(huì)面臨激烈的競爭，你的產(chǎn)品是否有實(shí)力參與進(jìn)來？
目前的國內(nèi)市場能不能支撐起這么多玩家？最后能活下來多少？同質(zhì)化有多嚴(yán)重？最后會(huì)不會(huì)變成價(jià)格戰(zhàn)……這些都是我們代表找工作時(shí)息息相關(guān)的。
你的產(chǎn)品和公司政策是否有優(yōu)勢(shì)去參與未來的紅海競爭，要提前考慮好，不要人云亦云，要有自己的判斷。
▍小結(jié)
其實(shí)有的時(shí)候，越來越感覺PD-1這個(gè)市場像極了現(xiàn)在的基因檢測市場：本來挺好的一個(gè)領(lǐng)域，現(xiàn)在做的這么難，領(lǐng)域內(nèi)的企業(yè)產(chǎn)品線同質(zhì)化嚴(yán)重，到最后拼的都是價(jià)格和公司政策，我們還是希望看到良性的市場競爭，不要一窩蜂的上馬項(xiàng)目，最后落的狼狽退出的下場！