備受業(yè)界關(guān)注的“4+7”藥品帶量采購政策有望重塑醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)�！斑@可能是‘4+7’帶量采購向全國擴容的一個信號。”3月6日，一位藥企人士告訴記者，國家醫(yī)保局組織多地相關(guān)負責人召開了建設(shè)全國藥品耗材招標采購平臺座談會。從目前情況看，藥品價格確實在下降，藥企應(yīng)做好應(yīng)對準備。考慮到國家級招采平臺和各地現(xiàn)有的招采平臺角色如何定位、功能如何劃分等不會一蹴而就，平臺短期難以推出。
值得注意的是，“4+7”藥品帶量采購聯(lián)動效應(yīng)日趨明顯，多家藥企主動降價。一些研究機構(gòu)認為，新政對藥企業(yè)績的沖擊將在今年下半年顯現(xiàn)。
籌建國家級招采平臺
上述知情人士向記者表示，“此次座談會更多是聽取意見，看下一步如何推進�！贝舜螘h內(nèi)容包括介紹全國藥械招采平臺建設(shè)總體需求方案，聽取各地對總體需求的意見，包括數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)功能、監(jiān)測監(jiān)管、統(tǒng)計分析與決策支持、數(shù)據(jù)共享、價格管理等方面的需求。
國家級招采平臺和各地現(xiàn)有的招采平臺的角色和功能定位也是座談會的內(nèi)容之一。建設(shè)國家級招采平臺是國家醫(yī)保局信息系統(tǒng)建設(shè)的重要內(nèi)容之一。在業(yè)內(nèi)人士看來，此舉是為了使“4+7”藥品帶量采購在操作層面順利落地。
據(jù)了解，藥品招標政策到目前為止已經(jīng)走過了四個階段：第一階段：2000年前的探索階段，醫(yī)院分散采購為主；第二階段：2000年-2006年的初創(chuàng)階段，以市為單位藥品集中采購；第三階段：2006年-2014年的制度調(diào)整階段，以省為單位的藥品集中采購；第四階段：2014年至今的模式創(chuàng)新階段，分類采購，帶量采購，招采合一，量價掛鉤。
一位醫(yī)藥行業(yè)學(xué)者對記者表示，實施“4+7”帶量采購試點，主要是為了減輕醫(yī)保負擔。過去傳統(tǒng)的藥品集采模式，難以有效控制住藥價，醫(yī)保費用逐年呈上升態(tài)勢。試點實現(xiàn)了在保證質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上的最低價中標，擠掉中間銷售環(huán)節(jié)的水分。
不過，華融證券醫(yī)藥行業(yè)分析師張科然對記者表示，全國藥品耗材招標采購平臺的搭建，并不一定意味著耗材馬上降價。由于藥品醫(yī)用耗材細分品類多、集中度低，不利于行業(yè)管理和規(guī)范。搭建國家級采購平臺有利于提升行業(yè)集中度。行業(yè)將面臨一輪洗牌。
前述醫(yī)藥人士則認為，盡管國家級采購平臺在技術(shù)層面實現(xiàn)并不難，但全國的資源整合到一起需要時間，是“4+7”中選品種全部在國家級招采平臺進行，還是由各地招采平臺自行進行都需要慎重考慮，畢竟目前各地都在摸索自己的模式。
多家藥企主動降價
“4+7”帶量采購成了藥企這兩年談?wù)摰慕裹c。數(shù)據(jù)顯示，首批“4+7”帶量采購中標品種共25個，價格平均降幅52%，最高達到96%�！捌渲械膬蓚�是通過一致性評價的產(chǎn)品，我們公司也有。但我們在上�！�4+7’沒有中標，前期投了很多錢�！眹幖瘓F一位人士稱，而中標的也難以高興，因為價格降得很低，擔心未來的盈利空間。沒中標的，覺得自己的產(chǎn)品進不了醫(yī)院，入門券都沒有了�，F(xiàn)在看來不確定性很大。
招采新政一方面倒逼藥企降價，同時使得一些未中選的產(chǎn)品生產(chǎn)廠家主動降價。
3月5日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布公告稱，根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定及企業(yè)自主降價申請，調(diào)整部分納入本市醫(yī)保支付藥品的協(xié)議采購價。在中選的品種中，由江蘇豪森生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼片100mg調(diào)整后采購價為623.82元/盒，阿斯利康的吉非替尼片250mg調(diào)整后采購價為547元/盒。
同時，另外5個“4+7”集采未中選品種也進行了價格調(diào)整。其中諾華的原研藥甲磺酸伊馬替尼片調(diào)整至7182元/盒，而正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊100mg*12片和100mg*60片的價格分別調(diào)整至124.38元/盒、586.39元/盒；石藥歐意的甲磺酸伊馬替尼片調(diào)整到623.82元/盒，齊魯?shù)募翘婺崞?.25g則調(diào)整到498元/盒。
以肺癌靶向藥“吉非替尼”為例。在“4+7”集采中，阿斯利康的吉非替尼片（250mg*10片）中選價為547元/盒，較其此前最低中標價下降76%。2016年，該藥品曾降價55%。
中選藥品降價使得未中選同類藥品被迫跟進。中國證券報記者查閱各地招采平臺發(fā)現(xiàn)，齊魯制藥的吉非替尼片（250mg*10片）已陸續(xù)在山東、吉林、浙江、黑龍江、北京、陜西等地主動降價至498元/盒（原價格為1562.61元/盒），低于阿斯利康的547元/盒。
值得注意的是，國家醫(yī)保局網(wǎng)站3月5日發(fā)布藥品集中采購配套措施，明確將“4+7”集采中選價作為醫(yī)保支付標準，超出部分患者自負；非中選品種價格是中選價2倍以上的，按原價格下調(diào)30%作為支付標準，兩到三年逐步調(diào)整到以中選價為支付標準；非中選品種價格是中選價2倍以內(nèi)的，以中選價作為支付標準；低于中選價的以實際價格為支付標準；未通過一致性評價的品種，支付標準不高于中選價。
對此，張科然對記者表示，帶量采購是未來醫(yī)保支付采取的主要手段，進入醫(yī)保視野的大品種降價是趨勢。近期未中選的藥企主動降價，可以掌握一定的主動權(quán)。
沖擊或下半年顯現(xiàn)
上述國藥集團人士指出，“4+7”帶量采購第一輪結(jié)束后，建議關(guān)注制藥企業(yè)的生存狀態(tài)、生存的空間，包括盈利空間。很多企業(yè)這次中標是志在必得，但需要關(guān)注他們是否理性，能否正常供貨。如果得了一個大訂單，但可能沒有辦法委托加工。建議總結(jié)之后再穩(wěn)步推廣。
國信證券認為，隨著后續(xù)帶量采購的推進和范圍擴大，非集采品種進入集采范圍只是時間問題。如果更多的區(qū)域性集采聯(lián)盟成立，帶量采購在全國快速鋪開，一致性評價的審評審批環(huán)節(jié)就會成為限制全國帶量采購和國產(chǎn)仿制藥降價進程的制約因素。從目前一致性評價的申報進展看，即使國內(nèi)仿制藥大品種2019年全部通過一致性評價，其后續(xù)的帶量采購和談判降價環(huán)節(jié)可能需要2年左右時間才能完全落地。本次集采的降價效應(yīng)體現(xiàn)在相關(guān)企業(yè)的業(yè)績至少要到2019年下半年，整個仿制藥行業(yè)的降價進程可能需要2-3年時間。未來的2-3年成為醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的時間窗口。
Wind數(shù)據(jù)顯示，51家A股化學(xué)制藥類上市公司（申萬分類）披露了2018年業(yè)績快報，期內(nèi)營業(yè)收入合計1477.68億元，同比增長32.81%，歸屬于上市公司股東的凈利潤合計126.18億元，同比下降14.26%。其中，15家公司凈利潤同比降幅超過30%。
值得注意的是，“4+7”帶量采購已經(jīng)對藥企現(xiàn)有的銷售體系形成挑戰(zhàn)。近期，恩華藥業(yè)、華森制藥等公司發(fā)布公告稱，調(diào)整公司組織架構(gòu)，推進營銷體制改革。