全國工商聯(lián)藥業(yè)商會調(diào)查顯示，在我國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家。兒童用藥是大部分企業(yè)不愿涉足的“冷門”領(lǐng)域。
國家醫(yī)保局日前發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（意見稿）》并向社會公開征求意見。方案顯示，6月將印發(fā)新版藥品目錄，兒童用藥被點名為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品。我國兒童用藥迎來快速發(fā)展的“春天”？
用藥靠“掰”，劑量靠“猜”，超過一半的藥品未標(biāo)注兒童用量
兒童處于成長發(fā)育階段，各種器官、免疫系統(tǒng)發(fā)育尚未完善，部分藥物的不良反應(yīng)和毒副作用，常常造成不可彌補(bǔ)的傷害。原國家食品藥品監(jiān)管總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所在其發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》中指出，根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告顯示，兒童服藥不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒更是達(dá)到4倍，對于各種器官、免疫系統(tǒng)發(fā)育尚未完善的孩子們，藥物的不良反應(yīng)和毒副作用的傷害不容忽視。
據(jù)統(tǒng)計，因用藥不當(dāng)，我國每年約有3萬名兒童陷入無聲世界，約7000例兒童死亡，造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的兒童難以計數(shù)。這些數(shù)字的背后，受到傷害的不僅僅是孩子，也給家庭帶來諸多不幸，給社會造成沉重負(fù)擔(dān)。
兒童用藥不當(dāng)?shù)囊蛩睾芏�，其中一個重要原因，是市場上兒童專屬藥物匱乏。國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所首席研究員張步泳說，藥品在成人的安全性、有效性確定之后，才能用于兒童。但現(xiàn)實情況卻是，多數(shù)藥品缺少兒童臨床試驗數(shù)據(jù)，兒童給藥劑量多依據(jù)成人劑量，再通過體重?fù)Q算、體表面積換算、年齡換算等方法來確定。
“兒童并非成人的縮小版，兒童要用兒童藥這也是我們兒科一直在呼吁的。”南京市兒童醫(yī)院院長黃松明在2018中國兒童安全用藥大會上指出，兒童不是成人的縮小版，他有特殊的生理狀態(tài)，有特殊的藥代動力學(xué)，以及安全的毒理學(xué)的東西，目前這塊相對來講比較薄弱的。中國工程院副院長、院士樊代明表示，兒童有特殊的生理狀態(tài)，絕對不是大人量減少一點就是兒童用藥，兒童用藥安全性，要比我們成人重要的多得多。需要強(qiáng)調(diào)的是，未經(jīng)過兒童臨床試驗，將成人用藥無論按體重、體表面積還是年齡換算給兒童服用，均存在一定風(fēng)險。
北京兒童醫(yī)院聯(lián)合全國15家大型兒童醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一項調(diào)查顯示，超過一半的藥品在兒科使用時沒有標(biāo)注兒童的用法和用量�？梢哉f，用藥靠“掰”，劑量靠“猜”，是當(dāng)下兒童用藥的普遍現(xiàn)象。
孩子不是成人縮小版，兒童要用兒童藥
為了讓更多人了解用藥不當(dāng)?shù)奈：�，小葵花�?lián)合央視共同拍攝了公益短片，這是“兒童要用兒童藥”系列公益行動的一部分。
一支“無聲”的公益片，有聲呼喚“兒童要用兒童藥”�？ㄋ帢I(yè)集團(tuán)總裁關(guān)一說，我是醫(yī)藥工作者，也是兩個孩子的媽媽，兒童安全用藥問題感同身受。這支公益片承載著小葵花的很多“希望”：希望有更多藥企能夠加入生產(chǎn)兒童藥，希望兒童安全用藥得到社會各界的共同關(guān)注和響應(yīng)，希望所有的家長都能記住：孩子不是你的縮小版，兒童要用兒童藥。
是什么原因?qū)е聝和巺T乏呢？
究其原因不難發(fā)現(xiàn)，藥企和研發(fā)機(jī)構(gòu)，研發(fā)生產(chǎn)兒童用藥的積極性尚未得到充分的調(diào)動�？ㄋ帢I(yè)集團(tuán)總裁關(guān)一坦言，目前兒童藥物劑型多樣，研發(fā)的、難度很大，同時兒童藥用輔料的安全性有更高要求，而兒童專用藥由于使用人群相對成人較窄，收益較成人低，制藥企業(yè)開發(fā)該類藥物的積極性也不高。毫無疑問，兒童用藥安全是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要政府、科研、醫(yī)療、藥企、公眾等眾多力量的參與支持。歐美發(fā)達(dá)國家在兒童藥物領(lǐng)域獲得發(fā)展的成功經(jīng)驗表明，若無來自國家層面的政策法規(guī)引導(dǎo)、扶持和保護(hù)，兒童藥物的發(fā)展難以取得突破。
保障兒童安全用藥，既是義務(wù)，也是業(yè)務(wù)
在我國現(xiàn)有的3500多個藥物制劑品種中，兒童藥物劑型占比不足2%。兒童專用藥品少、適用的劑型少、適用規(guī)格少、生產(chǎn)廠家少，用藥風(fēng)險高、不良反應(yīng)高、資源浪費高，破解我國兒童用藥的“四少三高”，今年兩會不少代表委員建議：通過政策層面的支持，鼓勵企業(yè)研發(fā)申報兒童用藥來解決用藥短缺問題，提高兒童用藥的可及性。
破解兒童用藥短缺和安全問題，根本出路靠研發(fā)。
關(guān)一介紹，葵花藥業(yè)以生產(chǎn)兒童藥為主，在兒藥的研發(fā)投入上始終保持了近億元的規(guī)模和強(qiáng)度。根據(jù)國家保障兒童用藥相關(guān)政策的出臺及CDE為兒童用藥開通優(yōu)先審評綠色通道，聚焦資源加快兒童藥經(jīng)典名方的再研發(fā)。目前，葵花藥業(yè)已經(jīng)在北京、重慶、哈爾濱建立3大專業(yè)藥物研究院，覆蓋12個工廠的研究所以及一個藥學(xué)院士工作站，旨在為兒童提供安全有效多樣的專屬藥品。10多年來，公司不斷完善兒童藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，目前，已經(jīng)上市了59個專業(yè)的兒童藥產(chǎn)品，基本實現(xiàn)了兒童常用藥的全面覆蓋，在一定程度緩解了兒童藥市場少藥的現(xiàn)狀。
為推動社會各界對兒童安全用藥的關(guān)注與參與，葵花藥業(yè)先后推動召開了兩屆“中國兒童安全用藥大會”，引領(lǐng)全社會關(guān)注兒童的用藥安全。2018年，公司向中國社會福利基金會捐贈1000萬元人民幣，發(fā)起、設(shè)立了“小葵花兒童安全用藥公益基金”。該基金主要用于舉辦兒童安全用藥倡導(dǎo)宣傳活動，呵護(hù)兒童健康成長、保障兒童安全用藥。
中國社會福利基金會秘書長繆瑞蘭表示，小葵花公益基金未來會在兒童安全用藥、母嬰關(guān)愛等方面發(fā)揮出它的作用，保障兒童安全用藥、呵護(hù)兒童健康成長。
“真正的企業(yè)戰(zhàn)略，一定是以解決社會問題為使命的。保障兒童安全用藥，既是我們的義務(wù)，也是我們的業(yè)務(wù)。”關(guān)一如是說。