6月25日，河北省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于對(duì)福辛普利鈉片集中采購(gòu)的公告》。河北表示，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)中選企業(yè)中美上海施貴寶制藥有限公司已承諾在該省以國(guó)家藥品集中采購(gòu)中選價(jià)供應(yīng)福辛普利鈉片（10mg*14片），但該企業(yè)生產(chǎn)能力尚不能滿足河北省采購(gòu)量需求。

按照《河北省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河北省跟進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》，為確保跟進(jìn)落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作順利實(shí)施，河北省擬請(qǐng)符合條件的原研藥生產(chǎn)企業(yè)、參比制劑生產(chǎn)企業(yè)、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)以及滿足該省藥品用量的生產(chǎn)企業(yè)于6月26日之前報(bào)名參加福辛普利鈉片（10mg*14片）集中采購(gòu)工作，保證河北省藥品集中采購(gòu)中選藥品供應(yīng)。

華海唯一過(guò)評(píng)

滿足河北用量，可能還得降價(jià)

自福建作為全國(guó)首個(gè)全面跟進(jìn)“4+7”試點(diǎn)的省份之后，《河北省跟進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案》也于近日在業(yè)內(nèi)流傳。對(duì)于中標(biāo)品種福辛普利鈉片而言， “4+7”集采結(jié)果顯示，BMS的福辛普利鈉片降價(jià)68%，最終以11.08元中標(biāo)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)中，BMS的福辛普利鈉片占據(jù)68.71%的市場(chǎng)份額。

按照河北要求，為了確保試點(diǎn)工作順利實(shí)施，符合條件的原研藥生產(chǎn)企業(yè)、參比制劑生產(chǎn)企業(yè)、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)以及滿足河北省藥品用量的生產(chǎn)企業(yè)可以報(bào)名參加福辛普利鈉片的集采工作。經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，福辛普利鈉除了BMS、華海藥業(yè)生產(chǎn)的片劑規(guī)格，還有上�，F(xiàn)代制藥股份有限公司生產(chǎn)的膠囊制劑。另?yè)?jù)中國(guó)藥品上市目錄集顯示：目前僅華海藥業(yè)一家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

初步來(lái)看，如果華海藥業(yè)能夠滿足用量產(chǎn)能，中標(biāo)幾率較大。在業(yè)界看來(lái)，此次“4+7”采購(gòu)中，華海藥業(yè)可謂是最大“贏家”，共有7個(gè)產(chǎn)品入圍，包括厄貝沙坦片、鹽酸帕羅西汀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、賴諾普利片、氯沙坦鉀片和福辛普利鈉片，最終6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，唯一流標(biāo)的產(chǎn)品就是福辛普利鈉片。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，華海藥業(yè)6個(gè)品種在2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端所占市場(chǎng)份額均未超過(guò)50%，其中厄貝沙坦片只占了2.4%的市場(chǎng)份額。

不過(guò)，華海除了需要滿足河北用量外，價(jià)格上或許也要進(jìn)行大幅度調(diào)整。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，4月份浙江省發(fā)布的《關(guān)于執(zhí)行浙江省在線交易產(chǎn)品全國(guó)最低價(jià)聯(lián)動(dòng)結(jié)果和2019年度醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)的通知》顯示，華海藥業(yè)福辛普利鈉片10mg*21片的中標(biāo)價(jià)為51.73元，10mg*14片的中標(biāo)價(jià)為34.48元，與BMS的中標(biāo)價(jià)相比差價(jià)不少。

第二批集采

供應(yīng)能力或更受重視

隨著下一步“4+7”擴(kuò)面，福辛普利鈉片所面臨的產(chǎn)能問(wèn)題也許不僅是企業(yè)獨(dú)自面對(duì)的個(gè)例，或許也反映出一些共性問(wèn)題。隨著越來(lái)越多地區(qū)加入“4+7”采購(gòu)，對(duì)企業(yè)產(chǎn)能供應(yīng)提出一定挑戰(zhàn)。

隨著“4+7”帶量采購(gòu)深入推進(jìn)，越來(lái)越多地區(qū)表達(dá)加入意愿。放眼全國(guó)，各地陸續(xù)都在為推進(jìn)“4+7”做一定的準(zhǔn)備工作，更大范圍內(nèi)推廣“4+7”只是時(shí)間問(wèn)題。近期，太原、江西、青海等地相繼傳出有意跟進(jìn)“4+7”的消息。無(wú)錫衛(wèi)健委也在發(fā)布的《2019年全市衛(wèi)生健康工作要點(diǎn)》中明確，將落實(shí)公立醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購(gòu)規(guī)定，與國(guó)家藥品“4+7”帶量采購(gòu)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，做好降價(jià)藥品進(jìn)醫(yī)院工作。對(duì)此，業(yè)界預(yù)計(jì)無(wú)錫試行一段時(shí)間后，江蘇省其他地級(jí)市將于年底或明年初全面跟進(jìn)“4+7”聯(lián)動(dòng)。

從各地方案來(lái)看，大部分地區(qū)執(zhí)行參照的模式與國(guó)家版一致，采購(gòu)量均設(shè)定為上年采購(gòu)量的60%左右。目前按照“4+7”城市采購(gòu)節(jié)奏，使用量超出了預(yù)期。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，目前一些醫(yī)院已經(jīng)提前完成了約定采購(gòu)量。正在考慮接下來(lái)如何安排超量問(wèn)題并設(shè)定使用比例，并引導(dǎo)未中標(biāo)產(chǎn)品降價(jià)。對(duì)此，也有觀點(diǎn)認(rèn)為，“在完成全年采購(gòu)量后，大概率會(huì)繼續(xù)延續(xù)使用中標(biāo)品種。”

面對(duì)用量變化，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，產(chǎn)能供給問(wèn)題確實(shí)是當(dāng)前乃至今后決定是否投標(biāo)，以及影響價(jià)格的關(guān)鍵。而管理部門也會(huì)更加關(guān)注產(chǎn)品的供應(yīng)能力。

興業(yè)證劵分析認(rèn)為，在第一批的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，監(jiān)管部門對(duì)第二批帶量采購(gòu)相關(guān)企業(yè)供應(yīng)保障能力、質(zhì)量控制能力應(yīng)該會(huì)提出更為明確細(xì)致的要求，此外，考慮到長(zhǎng)期供應(yīng)保障的影響，未來(lái)全國(guó)大概率也不會(huì)只有“4+7”這一個(gè)定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)也會(huì)根據(jù)各地的不同情況進(jìn)行“棄�！薄�

也有專家提出，下一步，相關(guān)部門應(yīng)該會(huì)構(gòu)建更加完善的供應(yīng)機(jī)制，以避免出現(xiàn)產(chǎn)品短缺、供應(yīng)不足的現(xiàn)象。