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行業(yè)發(fā)展的黃金期 疫苗企業(yè)要怎樣發(fā)力?

2020年4月17日

新冠肺炎疫情下暴露出來的疾控力量的不足與薄弱,讓疫苗行業(yè)再度被置于行業(yè)的聚光燈下。而《疫苗法》的出臺以及疫苗產(chǎn)業(yè)明顯可見的持續(xù)擴容,則給接下來疫苗行業(yè)的發(fā)展指明了方向。近日,沃森生物回復深交所的問詢函,從中也可以看到一些端倪。

正值年報季,多家上市公司陸續(xù)收到來自證券交易所的年報問詢,而最近一段時間受到關注的公司之一,則是沃森生物。4月2日,深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板公司管理部向沃森生物發(fā)布問詢函,其中連發(fā)11問,涉及批簽發(fā)數(shù)量與銷量不匹配、應收賬款會計政策變化、市場推廣費用大幅增加等多項問題。

4月14日,沃森生物發(fā)布公告,對上述問題進行了逐一回復,并且做了解答。

例如,對于報告期內(nèi)Hib疫苗預灌封銷售收入與批簽發(fā)量變動趨勢不一致,其回復中解釋,疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)、銷售屬于兩個不同的環(huán)節(jié)事項,疫苗產(chǎn)品的批簽發(fā)量發(fā)生在上市銷售之前,而銷售收入是在產(chǎn)品交付客戶并經(jīng)驗收后確定,產(chǎn)品的批簽發(fā)數(shù)量并不能立即完成銷售,同時,批簽發(fā)量雖然會影響銷售量,但批簽發(fā)量、銷售量在同一會計期間的變動存在不完全配比情況,2019年公司Hib疫苗預灌封銷售收入與批簽發(fā)量比上一年的變動趨勢不一致屬公司真實、合理業(yè)務情形。AC結(jié)合疫苗以及23價肺炎疫苗的銷售收入與批簽發(fā)量差異較大原因也是這種情況。

又例如對于AC結(jié)合疫苗、23價肺炎疫苗期末庫存量比上一年增長較大,其解釋是出于保證市場供應的考慮,充分考慮疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)和批簽發(fā)周期長的特點提前進行生產(chǎn)安排和庫存?zhèn)湄。其表示沃森的流腦系列疫苗產(chǎn)品中的AC多糖疫苗于2019年底已獲得埃及衛(wèi)生部2020年的700萬劑銷售訂單,同時需滿足國內(nèi)2019年政府采購合同供貨任務和2020年供貨計劃生產(chǎn)任務,因此,為2020年集中產(chǎn)能生產(chǎn)AC多糖疫苗;23價肺炎疫苗期末庫存增加則主要是因新產(chǎn)品13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗即將上市且預測銷售情況良好,出于讓步后續(xù)集中資源生產(chǎn)13價疫苗的考慮。

整體來看,13價肺炎球菌疫苗將是沃森生物接下來一段時間內(nèi)在市場上攻伐的重要武器,而隨著類似的重磅產(chǎn)品的面世,沃森生物也正在從前些年不斷陷入的爭議泥潭中脫身,轉(zhuǎn)向經(jīng)營的正軌。

新冠肺炎疫情下暴露出來的疾控力量的不足與薄弱,讓疫苗行業(yè)再度被置于行業(yè)的聚光燈下。而《疫苗法》的出臺以及疫苗產(chǎn)業(yè)明顯可見的持續(xù)擴容,則給接下來疫苗行業(yè)的發(fā)展指明了方向。從近日來一系列疫苗類公司業(yè)績的逐步披露,疫苗公司應在哪些方面發(fā)力,實際上也有了明確的方向。

01 資本運作非明路,產(chǎn)品研發(fā)才是根本

2020年以來,沃森生物進行了一系列股東減持。

4月8日,中保嘉沃及其一致行動人梧桐9號基金在5個月內(nèi)減持了超過1600萬股;3月13日,股東劉俊輝及其一致行動人黃靜擬減持不超過2306.16萬股,值得注意的是,2019年年報中云南省工投集團為第一大股東,劉俊輝為第二大股東,2月14日,工投集團轉(zhuǎn)讓3044.1萬股,二者互換;劉俊輝減持后,沃森生物第一大股東三個月內(nèi)已發(fā)生兩次變化。

公開資料顯示,沃森生物于2012年提出了“大生物平臺”戰(zhàn)略后開始激進擴張,擴展血制品、流通等領域。頻繁并購后,公司迎來了高商譽卻面臨業(yè)績虧損。有媒體統(tǒng)計,2014年~2019年間有4年扣除非凈利潤,沃森生物都處于虧損狀態(tài),而2019年年報也顯示,其大部分子公司都面臨業(yè)績虧損。

但沃森生物的未來發(fā)展前景仍被看好。13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗為國產(chǎn)首家,已于2019年底獲批,日前已獲首批14.1萬支批簽發(fā)量,天風證券指出,該產(chǎn)品全年有望給沃森生物貢獻大利潤彈性。

沃森生物自2017年回歸疫苗業(yè)務后,其疫苗產(chǎn)品也為公司帶來巨大利好。23價肺炎球菌多糖疫苗自2017年3月底獲批上市后,營收穩(wěn)步增長,單品收入占比最多,2019年實現(xiàn)營收5.21億元,同比增長65.01%,占總營收比重為46.44%;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(預充)四年單品占比維持在18%左右,2019年營收1.99億元,同比增長13.38%,占總營收比重為17.79%。

截至目前,沃森生物除了重磅13價肺炎疫苗外,備受關注的九價HPV也在進行臨床I期,4價流感疫苗、EV71疫苗等也在公司布局內(nèi)。

同樣,重磅疫苗產(chǎn)品也是國內(nèi)多家生物制藥企業(yè)的增長點。

康泰生物目前擁有四聯(lián)苗為核心的5個產(chǎn)品,在研項目也達25項,4項已申報生產(chǎn)。更值得關注的是,其13價肺炎疫苗已報產(chǎn),并被納入優(yōu)先審評;凍干狂苗(人二倍體)已獲得三期臨床總結(jié)報告,即將報產(chǎn)。天風證券認為,康泰生物是國內(nèi)多聯(lián)苗儲備、研發(fā)實力最強企業(yè)之一,其五聯(lián)苗、及麻腮風-水痘四聯(lián)苗等產(chǎn)品長期前景看好。

作為典型創(chuàng)新型疫苗企業(yè),2017年,重組埃博拉病毒疫苗新藥獲批注冊為康希諾帶來關注。近期,由康希諾生物和軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗也已公布I期實驗數(shù)據(jù)初步安全,將開展II期臨床試驗。截止目前,康希諾已有15項在研疫苗,其中埃博拉疫苗已獲批上市,2款腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已報產(chǎn)。

此外,長春高新、華蘭生物、智飛生物的重磅疫苗產(chǎn)品也為其貢獻主要營收來源,疫苗產(chǎn)品的穩(wěn)健與增長,成為公司業(yè)績不斷創(chuàng)新的保障。

這也實際上證明了,對于疫苗類公司來說,發(fā)展的關鍵仍然在于有無重磅的產(chǎn)品面世,以及有沒有能夠占據(jù)大市場空間,甚至對進口產(chǎn)品形成替代的能力。如果沒有,單純依靠資本上的整合,很難成為真正有實力的公司。

02 疫苗立法造就優(yōu)勝略汰

除卻主營產(chǎn)品研發(fā),從法律高度保障疫苗質(zhì)量也是未來疫苗行業(yè)發(fā)展的“主旋律”。

近年來,問題疫苗事件不斷倒逼疫苗管理規(guī)定和法律的出臺,從2010年的“山西疫苗事件”到2016年的“山東疫苗事件”再到2018年的“長生生物事件”,疫苗管理也從2011年GMP到2016年《疫苗流通和預防接種管理條例》再到2019年《疫苗管理法》,《疫苗法》對疫苗全程實行全方位的監(jiān)管制度,并保障電子追溯和強制保險。隨著疫苗立法落地,疫苗質(zhì)量監(jiān)管將成為常態(tài),不合規(guī)的企業(yè)或?qū)⒚媾R生存壓力。

同時,《疫苗法》也將帶來產(chǎn)業(yè)結(jié)構優(yōu)化,加速供給端的產(chǎn)業(yè)整合,利于國內(nèi)優(yōu)質(zhì)規(guī)范龍頭企業(yè)以及創(chuàng)新型疫苗企業(yè)的發(fā)展。天風證券統(tǒng)計,目前我國以疫苗批號企業(yè)主體(不考慮母子公司、關聯(lián)企業(yè)的情況)超過40家,其中只有1個品種批號的企業(yè)多達22家,1-2個品種合計達到32家,超過5個品種的企業(yè)只有10家,剔除中生集團下屬的6大所,超過5個品種批號的企業(yè)只有4家。

疫苗法加持市場作用下,保障資源的合理調(diào)配,提升疫苗行業(yè)質(zhì)量標準,行業(yè)優(yōu)勝略汰,落后產(chǎn)品退出、加強集約化是疫苗行業(yè)的發(fā)展大勢。

來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(醫(yī)藥網(wǎng))

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