兒童藥新機(jī)遇:隨到隨審、加快上市、優(yōu)先采購
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2016-11-18 打印內(nèi)容
2015年12月21日,CFDA發(fā)布了第一批實行優(yōu)先審評審批的兒童用藥注冊申請名單
2016年1月29日,CDE發(fā)布了《臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則》
2016年3月8日,CFDA發(fā)布了《兒科人群藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》
2016年5月31日,三部委組織制定了《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》
廣東作為醫(yī)藥大省,其對兒童藥研發(fā)的態(tài)度很可能對其他各省、市起到示范作用,兒童藥研發(fā)迎來千載難逢的好機(jī)遇,如果國內(nèi)藥企能夠積極響應(yīng)“藥品研發(fā)以滿足臨床需求為導(dǎo)向”的政策,掘金的機(jī)會真有很多。
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