查數(shù)據(jù)：對藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，按照《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點(diǎn)》內(nèi)容開展現(xiàn)場核查，一大批藥品注冊申請將得不到批準(zhǔn)；

　　查標(biāo)準(zhǔn)：檢查藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)是否堅(jiān)持按GMP和GSP的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求執(zhí)行，主要以飛行檢查方式進(jìn)行；部分藥企將被勒令停止生產(chǎn)/經(jīng)營進(jìn)行整改或直接回收GMP/GSP證書；

　　查工藝：各藥企應(yīng)對每個(gè)批準(zhǔn)上市藥品的生產(chǎn)工藝開展自查，自查內(nèi)容為藥品實(shí)際生產(chǎn)工藝與監(jiān)管部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝是否一致。部分藥企為了降低藥品生產(chǎn)成本而簡化生產(chǎn)流程、篡改生產(chǎn)工藝等不合規(guī)行為將遭受打擊；

　　查經(jīng)營：醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的10大重點(diǎn)經(jīng)營行為要倒查3年，一直追查到2013年7月1日，違規(guī)行為較多的問題型商業(yè)公司是一賣了之？還是主動倒閉散伙？低價(jià)賣估計(jì)都沒人敢買，主動倒閉則是將貨款風(fēng)險(xiǎn)留給了廣大藥品供應(yīng)商；

　　查稅費(fèi)：有無票，是否過票，票貨單款是否相符，是否兩票，費(fèi)用票據(jù)是否合理；是否存在找票沖賬、虛開發(fā)票、發(fā)票買賣等偷逃稅行為；銷售費(fèi)用支出明細(xì)是否合理，各項(xiàng)費(fèi)用比重比例是否合理，費(fèi)用是否真憑實(shí)據(jù)；臨床費(fèi)用終端促銷費(fèi)用處理是否得當(dāng)；

　　查價(jià)格：價(jià)格壟斷、欺詐，成本價(jià)與銷售價(jià)差價(jià)過大，醫(yī)院中標(biāo)價(jià)、零差價(jià)執(zhí)行情況，價(jià)格公示情況；

　　查手續(xù)：商業(yè)企業(yè)進(jìn)銷手續(xù)是否齊全合法，是否嚴(yán)格執(zhí)行GSP要求，工業(yè)企業(yè)是否向無證單位或個(gè)人銷售藥品；

　　查合同：有無購銷合同，購銷合同中的供貨價(jià)是否明顯低于中標(biāo)價(jià)、是否涉及促銷費(fèi)、返利等敏感內(nèi)容；

　　查資質(zhì)：業(yè)務(wù)人員在市場一線開展工作時(shí)，要能隨時(shí)隨地證實(shí)自己的正式在職身份和具備從業(yè)資格；

　　查違規(guī)：去醫(yī)院藥店進(jìn)行客戶拜訪客情維護(hù)時(shí)，車?yán)镉袥]有帶貨、包里有沒有裝藥品實(shí)物、有沒有紅包信封、有沒有產(chǎn)品底價(jià)表、有沒有空白送貨單據(jù)。

　　四、清查主體

　　醫(yī)改辦扛帥字大旗，藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委是主力先鋒，工商、稅務(wù)、審計(jì)側(cè)面包抄及時(shí)候補(bǔ)，公檢法斷后收尾結(jié)案警示。

　　五、清查依據(jù)

　　針對各環(huán)節(jié)的規(guī)范、整治、檢查，相關(guān)部門都已正式發(fā)布文件或召開相關(guān)會議部署專項(xiàng)行動，詳細(xì)內(nèi)容各大官網(wǎng)可查，本文僅列舉部分代表性文件。

　　國務(wù)院及醫(yī)改辦：

　　關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知（部署兩票制）

　　關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見

　　關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”通知（征求意見階段）