并購(gòu)成為復(fù)星醫(yī)藥、綠葉制藥等國(guó)內(nèi)藥企加碼創(chuàng)新藥的重要方式。最新數(shù)據(jù)顯示，年初至今，我國(guó)醫(yī)藥圈共發(fā)生并購(gòu)案40余起，涉及金額近150億元。北京商報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，與此前海外掃貨不同，并購(gòu)研發(fā)型小企業(yè)將成為未來(lái)國(guó)內(nèi)藥企加碼創(chuàng)新的新趨勢(shì)。相關(guān)分析人士表示，創(chuàng)新藥的研發(fā)周期大概十年左右，期間需要大量資金投入，承擔(dān)較高失敗風(fēng)險(xiǎn)，大型藥企將選擇并購(gòu)國(guó)內(nèi)具有研發(fā)能力的小企業(yè)，避免研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)擴(kuò)大自身產(chǎn)品線。隨著國(guó)內(nèi)小型研發(fā)企業(yè)數(shù)量不斷增加，未來(lái)國(guó)內(nèi)藥企并購(gòu)將提速。

創(chuàng)新研發(fā)

在政策導(dǎo)向驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)藥企正在加大創(chuàng)新藥領(lǐng)域投資。智飛生物近日宣布，旗下全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司的“15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗”獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局藥物臨床試驗(yàn)批件（規(guī)格 0.5ml/支，批件號(hào)：2017L04692），同意該產(chǎn)品作為預(yù)防用生物制品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。智飛生物表示，15價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，是公司在響應(yīng)國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新政策。

北京商報(bào)記者了解到，在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)的背景下，包括復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥在內(nèi)的眾多企業(yè)均已將藥品創(chuàng)新放在公司重要戰(zhàn)略位置上。截至今年上半年，復(fù)星醫(yī)藥有6個(gè)單抗品種（11個(gè)適應(yīng)癥）已獲批中國(guó)臨床，在研新藥、仿制藥、生物類似藥及疫苗等項(xiàng)目173項(xiàng)。復(fù)星醫(yī)藥總裁吳以芳表示，藥品創(chuàng)新是公司戰(zhàn)略重要組成部分，創(chuàng)新藥的比重將越來(lái)越大。截至今年上半年，恒瑞醫(yī)藥共取得9個(gè)創(chuàng)新藥臨床批件。

其實(shí)，國(guó)內(nèi)藥企加大研發(fā)投入與利好政策出臺(tái)有著直接關(guān)系。自2015年國(guó)家啟動(dòng)藥審改革以來(lái)，相關(guān)改革制度設(shè)計(jì)及配套政策密集發(fā)布為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打開(kāi)創(chuàng)新的大門。2017年10月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》） 提出改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評(píng)審批等措施將對(duì)創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)的公司帶來(lái)直接利好，進(jìn)一步激發(fā)藥企新藥研發(fā)的積極性。

國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞表示，《意見(jiàn)》出臺(tái)主要是希望滿足公眾用藥需求。只有企業(yè)研發(fā)出更多高質(zhì)量的新藥在中國(guó)上市，才能從根本上滿足公眾用藥急需�！凹涌焖幤飞鲜袑徳u(píng)審批有利于降低新藥上市價(jià)格，更好地實(shí)現(xiàn)藥品的可及性。《意見(jiàn)》發(fā)布進(jìn)一步推動(dòng)了藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，改變新藥長(zhǎng)期依賴進(jìn)口，以及落實(shí)創(chuàng)新型國(guó)家戰(zhàn)略有重要意義。”

差距仍存

由于我國(guó)藥物研發(fā)水平與國(guó)外相比存在一定差距，跨國(guó)合作成為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)走向國(guó)際創(chuàng)新的重要方式。北京商報(bào)記者了解到，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企發(fā)展路徑主要分為兩種，一種是大型仿制藥企通過(guò)投入大量研發(fā)費(fèi)用自主研發(fā)新藥；另一種則是通過(guò)并購(gòu)定位創(chuàng)新的研發(fā)驅(qū)動(dòng)型小型藥企獲得重磅創(chuàng)新藥。不過(guò)，由于新藥研發(fā)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、失敗率較高，即便是有資金實(shí)力的大型藥業(yè)也不會(huì)輕易做藥品研發(fā)，而選擇并購(gòu)國(guó)外企業(yè)的方式獲得產(chǎn)品，這也是國(guó)內(nèi)企業(yè)扎堆出海掃貨的原因之一。