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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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粵首個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)產(chǎn)品上市

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-9-28    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

記者從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,日前深圳邁瑞科技有限公司獲頒廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度施行后的首張第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,該公司的注射泵成為按照《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》獲批上市的首個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品。

據(jù)了解,“醫(yī)療器械注冊(cè)人制度”是指符合條件的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以單獨(dú)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證,然后委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的企業(yè)生產(chǎn)。

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