七大中藥注射劑年銷40億,千億市場難覓新面孔
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-2-9 打印內(nèi)容
一直以來,因療效、安全性等問題屢被詬病,中藥注射劑長期處于風(fēng)口浪尖。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),最近五年,獲批生產(chǎn)的中藥注射劑新品幾乎沒有,而獲批臨床的也是少之又少,2017年僅有銀杏內(nèi)酯B注射液,2016年僅有注射用丹酚酸A,2015年一個(gè)都沒有……
2018年1月30日,昆藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,該公司的中藥注射劑“注射用KPCXM18”獲CFDA批準(zhǔn)臨床,該產(chǎn)品擬用于急性缺血性腦;颊。據(jù)悉,注射用KPCXM18是按天然藥物1類新藥申報(bào),目前尚無企業(yè)獲得該藥品的生產(chǎn)批文。
中藥注射劑突破中藥傳統(tǒng)的給藥方式,是中藥現(xiàn)代化的重要產(chǎn)物。曾經(jīng)風(fēng)光的中藥注射劑,為何現(xiàn)在卻深陷爭議漩渦?以中藥注射劑為主營業(yè)務(wù)的藥企未來又將如何?
中藥注射劑總規(guī)模超過千億
心腦血管疾病用藥占67%
中藥注射劑TOP10產(chǎn)品
7個(gè)年銷40億
TOP10產(chǎn)品合計(jì)銷售額超過493億元,銷售額超過40億元的產(chǎn)品有7個(gè),除了丹參川芎嗪注射液外,其余9個(gè)均進(jìn)入了新版國家醫(yī)保目錄。
中恒集團(tuán)2016年年報(bào)中提到,新版國家醫(yī)保目錄中對(duì)大部分中藥注射劑都加以限制使用,與其他不僅受醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制同時(shí)受病種限制的中藥注射劑相比,注射用血栓通(凍干)僅受部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的限制。本次新版國家醫(yī)保目錄的實(shí)施,短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營業(yè)績造成重大影響,目前公司正在積極研究銷售策略。
中恒集團(tuán)表示,注射用血栓通正在開展上市后再評(píng)價(jià)工作,以天津中醫(yī)藥大學(xué)為首的研究團(tuán)隊(duì)開展物質(zhì)基礎(chǔ)、藥理藥效、工藝質(zhì)量控制、臨床療效觀測、多中心不良反應(yīng)監(jiān)測等項(xiàng)目的研究,為產(chǎn)品提供更加深入、全面的臨床應(yīng)用依據(jù)。丹紅注射液是山東丹紅制藥的獨(dú)家產(chǎn)品,用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng),冠心病、心絞痛、心肌梗塞,瘀血型肺心病,缺血性腦病、腦血栓等的治療。最近幾年,丹紅注射液在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額逐年攀升,2016年突破了60億元關(guān)口。
步長制藥在2017年半年報(bào)中提到,目前丹紅注射液的循證醫(yī)學(xué)研究正在穩(wěn)步進(jìn)行,以挖掘產(chǎn)品潛力、延長產(chǎn)品生命周期。
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