醫(yī)藥歷史性大改革來了，力度前所未有
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-5-4 
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▍醫(yī)藥改革的大目標(biāo)
十九大報告提出，當(dāng)前我國社會主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。
這是一個社會矛盾的整體概括。如果放到醫(yī)藥行業(yè)，筆者嘗試這樣表述為：當(dāng)前我國醫(yī)藥行業(yè)的主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的藥品需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。
那么，日前增長的藥品需要是什么？用通俗的語言來講，就是“有藥可用，能用得起，要用好藥”――
有些藥還是經(jīng)常短缺，無法滿足公眾需要，因此要解決藥品的有無問題；很多藥還是太貴，百姓用不起，要解決藥品的價格問題；高質(zhì)量的藥品還是太少，無法滿足生活條件已經(jīng)改善了的人們的需要，要解決藥品質(zhì)量問題。
因此，我們可以將醫(yī)藥改革的大目標(biāo)簡單理解為：有藥品、質(zhì)量高、性價比好。而在此核心目標(biāo)之外，還有公平、效率等非核心目標(biāo)，共同組成了醫(yī)藥改革的總目標(biāo)。
▍醫(yī)藥改革的途徑
既然改革的目標(biāo)已定，那么改革的路徑又是什么呢？我們來看看這兩年來國家打出的幾個大招。
第一大招是加快審評審批，解決“有藥”“有好藥”的問題。繼國務(wù)院于2015年發(fā)布了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)44號文）之后，國辦、中辦又于2017年發(fā)布了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳發(fā)42號）這兩個文件的核心就是“保證藥品有效安全、滿足公眾臨床用藥需求”，通俗來講，就是要“有藥”“有好藥”。
截止2017年底，排隊(duì)等待審評的藥品注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件，取得了非常大的成績。
今年4月26日，國家市場監(jiān)管總局局長張茅在接受人民日報記者專訪時就表示，要將新藥審批的時間由原來的七八年縮短到兩三年，那意味著幾年后每年可以審批的藥品數(shù)量將翻倍地增加。
在審評審批改革大勢下，筆者還要特別提及三份重要文件：CFDA于2015年1月發(fā)布的《國際多中心藥物臨床試驗(yàn)指南》；2017年3月發(fā)文明確提出，同步在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)后，可直接在中國提出藥品上市注冊申請等4項(xiàng)政策；2017年5月又發(fā)文，進(jìn)一步明確提出“接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”。
第二大招就是大力發(fā)展高品質(zhì)仿制藥，解決國產(chǎn)藥品質(zhì)量低、進(jìn)口藥太貴的問題。今年4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》（國辦發(fā)20號文），在促進(jìn)仿制藥研發(fā)上提出了三大舉措，在提升仿制藥質(zhì)量療效上提出了五大措施，在完善仿制藥政策上提出了六大支持，可以預(yù)計，在未來五到十年內(nèi)，中國的仿制藥質(zhì)量一定會有一個質(zhì)的飛躍。
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