國家藥監(jiān)局：鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)
作者：佚名 來源:互聯(lián)網(wǎng) 2018-7-6 
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據(jù)央視新聞2日消息，從國家藥監(jiān)局獲悉，為鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，國家藥監(jiān)局通過設(shè)立特別通道，加快對具有我國知識產(chǎn)權(quán)、處于國際領(lǐng)先水平、具有顯著臨床應(yīng)用價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械以及對國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃支持、由國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗并經(jīng)中心管理部門認可的產(chǎn)品予以優(yōu)先審評。
按照早期介入、專人負責(zé)、科學(xué)審批的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對創(chuàng)新醫(yī)療器械、優(yōu)先審批項目在技術(shù)審評過程中予以優(yōu)先辦理。并通過開通遠程視頻審查的方式，增加了專家、審評人員與申請人之間的交流與互動。另外，為逐步實現(xiàn)對臨床評價的審評與國際接軌，制定了在境外取得的臨床試驗數(shù)據(jù)在我國申報時的接受原則，實現(xiàn)境外醫(yī)療器械在我國與全球同步上市。
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