沒人敢買沒人愿用 如何打破國產(chǎn)仿制藥遇冷魔咒?
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-7-13 
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“藥品強(qiáng)制仿制制度中國也有，但這么多年一直沒有啟動。”吳廣海介紹，我國專利法對于“專利的強(qiáng)制許可”有專門規(guī)定，涉及第48-58條。針對藥品，只有在“未實(shí)施”“反壟斷”“緊急狀態(tài)”“公共利益”這四種狀態(tài)下，才能考慮是否啟動專利強(qiáng)制許可。吳廣海說，“專利強(qiáng)制許可就像核武器，威懾作用大，但負(fù)面作用更大，不到萬不得已不會使用。”而一些國家因買不起專利藥而無法保證國民基本醫(yī)療和國家安全時(shí)才會啟動，比如泰國、南非在艾滋病疫情暴發(fā)時(shí)曾啟用過。
專利制度當(dāng)籌碼助陣藥價(jià)談判
中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)議價(jià)能力還需提升
“這些藥廠就是靠吃人血饅頭活的。”記者也曾聽到過一位中年女性如此說道。需要特殊藥品的普通人，如果情緒控制稍不理性，就會對瑞士諾華制藥這樣的企業(yè)恨之入骨。弱者當(dāng)然需要同情，但具體到個案上，主要還是得依靠社會保障制度來實(shí)現(xiàn)。而專利強(qiáng)制許可制度在藥品上體現(xiàn)出的價(jià)值，更多是用來在藥價(jià)談判中扮演重量級的籌碼作用。
如前所述，國產(chǎn)仿制藥一時(shí)半會兒指望不上的時(shí)候，患者還有另外一根救命稻草：國家藥品價(jià)格談判，即由政府出面，向原產(chǎn)藥企壓低售價(jià)。
中國藥科大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心主任孫立冰介紹，正因?yàn)橛辛藢＠麖?qiáng)制許可制度的威懾力存在，使得2017年醫(yī)保目錄藥品準(zhǔn)入的首次國家談判取得積極進(jìn)展：最終有36種新藥納入目錄，其中15種是治療腫瘤藥，平均降價(jià)幅度44%。比如治療乳腺癌的“救命藥”赫賽汀，通過醫(yī)保報(bào)銷后，原研藥比印度仿制藥還便宜。
但在現(xiàn)實(shí)中，許多病患家屬仍存疑惑：一些進(jìn)口原研藥在去除關(guān)稅、增值稅后，為何價(jià)格依然高于其他國家？
“這說明中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的議價(jià)能力還不夠。”孫立冰認(rèn)為，如果中國能研發(fā)出“me-too”藥物（指具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，其藥效和同類的突破性藥物相當(dāng)），天價(jià)藥就不會存在�！罢f白了，還是我們拿不出有競爭力的東西�！�
以格列衛(wèi)為例，其專利保護(hù)期在2013年到期后，3款國產(chǎn)仿制藥迅速拿到生產(chǎn)批文。仿制藥的出現(xiàn)，使格列衛(wèi)降價(jià)一半。近日，江蘇豪森藥業(yè)生產(chǎn)的 “昕維”，成為首個通過一致性評價(jià)的伊馬替尼，這也意味著格列衛(wèi)的國產(chǎn)仿制藥被證明與原研藥藥效一致，專家預(yù)計(jì)這將進(jìn)一步搶占格列衛(wèi)的市場份額。
面對重大疾病，仿制藥能解一時(shí)的燃眉之急，但從長遠(yuǎn)來看并不會對一個國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和全民健康作出貢獻(xiàn)。中國是仿制藥大國，95%以上的西藥是仿制藥。對于擁有13億人口的中國來說，依靠仿制藥保障全民健康不現(xiàn)實(shí)也很危險(xiǎn)。
既是保障制度也是博弈手段
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