1類化藥申報數(shù)包攬前三 長三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢分析
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-8-24 
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產(chǎn)業(yè)集聚是指在一個適當(dāng)大的區(qū)域范圍內(nèi)，生產(chǎn)某種產(chǎn)品的若干個不同類企業(yè)，以及為這些企業(yè)配套的上下游企業(yè)及相關(guān)服務(wù)業(yè)高度密集地聚集在一起。在一定范圍內(nèi)，生產(chǎn)相同、相似產(chǎn)品的企業(yè)，或生產(chǎn)上下游產(chǎn)品的企業(yè)，在外在規(guī)模經(jīng)濟的驅(qū)動力下，為提高生產(chǎn)效率、降低交易和信息成本、增強企業(yè)競爭力，必然會逐步把本企業(yè)轉(zhuǎn)移至相關(guān)產(chǎn)品的集聚區(qū)發(fā)展。美國舊金山灣區(qū)聚集了全美近24%的生物醫(yī)藥企業(yè)，對美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到巨大的支撐和引領(lǐng)作用，就是一個非常典型的案例。
筆者對納入優(yōu)先審評審批產(chǎn)品、1類新藥申報以及通過一致性評價產(chǎn)品的區(qū)域歸屬情況進行細(xì)致分析，尋找我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚特征。
優(yōu)先審評：長三角集約化優(yōu)勢明顯
對納入優(yōu)先審評審批的產(chǎn)品數(shù)量和企業(yè)數(shù)量進行分析，可從側(cè)面反映出區(qū)域或藥企的研發(fā)水平和活躍度。
從納入優(yōu)先審評的產(chǎn)品受理號數(shù)來看，江浙滬已經(jīng)占到43%。相對地，廣東排名第三，受理號數(shù)不及排名第一的江蘇的一半。北京排名第四，受理號數(shù)不及江蘇的三分之一。排名第五的四川和北京差距非常小。
各省擁有納入優(yōu)先審評產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)，可以透視出區(qū)域創(chuàng)新藥企的活躍度。江蘇創(chuàng)新藥企活躍度排第一，受理號納入優(yōu)先審評審批的企業(yè)近20家。其中江蘇恒瑞（含江蘇盛迪）以23個受理號數(shù)排名第一，一家企業(yè)的受理號數(shù)就已接近北京市的受理號數(shù)。排名第二的是正大天晴，受理號數(shù)20個。排名第三是江蘇豪森（含連云港宏創(chuàng)），受理號數(shù)13個。
浙江具納入優(yōu)先審評審批受理號產(chǎn)品的企業(yè)有12家。華海一家獨大，受理號數(shù)30個排名第一，也是國內(nèi)企業(yè)受理號數(shù)最多的企業(yè)。排名第二的是海正藥業(yè)，包含海正宣泰、瀚暉制藥（原海正輝瑞），受理號數(shù)為6個。
廣東則以廣東東陽光藥業(yè)納入優(yōu)先審評審批的受理號數(shù)最多，為18個。排名第二的是佛山德芮可制藥，共8個受理號數(shù)。廣東具納入優(yōu)先審評審批受理號產(chǎn)品的企業(yè)近10家。作為省會城市的廣州，并無一家企業(yè)納入優(yōu)先審評審批受理號數(shù)能排到全省前三。
北京擁有納入優(yōu)先審評審批受理號產(chǎn)品的企業(yè)有16家，排名第一的是北京凱因，受理號數(shù)僅為4個。
四川具納入優(yōu)先審評審批受理號產(chǎn)品的企業(yè)11家。成都匯宇以7個受理號數(shù)排名第一，排名第二的是4個受理號的四川國為。
整體而言，長三角區(qū)域藥品研發(fā)生產(chǎn)集約化已經(jīng)形成。
1類新藥申報：上海和江蘇生物制品布局領(lǐng)先
從2018年1類新藥申報也可以從側(cè)面反映各地對1類創(chuàng)新藥研發(fā)的活躍度。其中，江滬浙承包了前三，北京排第四，廣州排第五。
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