進入醫(yī)保目錄，這些國產(chǎn)新藥到底經(jīng)歷了什么
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-8-24 
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在這一對決中，最明顯的例子就是貝達藥業(yè)研發(fā)的凱美納與阿斯利康研發(fā)的易瑞沙。在兩者納入醫(yī)保報銷之后，患者使用進口藥的花費并不會比國產(chǎn)藥高太多，患者每年用進口藥自費1萬元，用國產(chǎn)每年自費約6千元，價格優(yōu)勢就不如純自費的情況下顯得那么明顯。
2018年7月，貝達藥業(yè)進一步下調(diào)了凱美納21片盒裝規(guī)格的各省掛網(wǎng)價格，由1399元/盒調(diào)整為1345.05元/盒。政策支持、醫(yī)院準入、市場環(huán)境等多種原因造就了本土創(chuàng)新藥的尷尬境地。
Me too沒有優(yōu)勢，Me better更有錢景
我們以兩個銷量較高的國產(chǎn)創(chuàng)新藥為例，微芯生物的愛普沙（西達本胺）和恒瑞的艾坦（阿帕替尼）在所在疾病領域都不能算是“全球新”，或絕對原創(chuàng)，但卻是Me better的典型。
愛普沙是全球第一個亞型選擇性的組蛋白去乙�；敢种苿�，也正因為如此，愛普沙具有非常獨特的抗腫瘤機制，比如激活患者抗腫瘤細胞免疫功能。同類藥物在全球僅有3家企業(yè)生產(chǎn)，其中兩家在美國，每月治療費用分別為28萬人民幣和14萬人民幣。而相比之下，愛普沙每月的費用為2萬多人民幣。在藥物使用方式上，愛普沙采用口服，而非國外使用的靜脈注射，在給藥方式上更加便利。
恒瑞研發(fā)的艾坦是全球首個治療胃癌的小分子靶向藥物，也是全球首個晚期胃癌的口服抗血管生成藥物，同時也是晚期胃癌三線唯一標準用藥，其口服用藥體現(xiàn)了給藥方式的優(yōu)勢。有研究指出，從醫(yī)保支付方的角度，艾坦較其他競品具有較高的經(jīng)濟學優(yōu)勢。
一些專家認為，隨著新藥審批的加速，眾多創(chuàng)新藥、新特藥、靶向藥的生命周期將越來越短，競爭也變得越發(fā)白熱化。一代產(chǎn)品可能入院還沒三四年，二代就要上市了，三代已經(jīng)臨近研發(fā)成功了�；颊吆歪t(yī)護人員變得更為挑剔，創(chuàng)新藥領域如果有最好效果的藥就很可能不需要用次好效果的藥。
從企業(yè)角度看，由于進入醫(yī)療市場障礙重重，研發(fā)企業(yè)費盡千辛萬苦研發(fā)的創(chuàng)新藥可能難以及時滿足臨床需求，甚至新藥很快變成了舊藥、老藥。同時，市場準入難也嚴重阻礙了研發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新積極性。創(chuàng)新藥的專利保護期只有20年，但研發(fā)和審批過程就耗去12-15年，加上市場準入曠日持久，等到企業(yè)獲利時專利保護也快到期了，這些現(xiàn)狀都嚴重制約了企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新的能力和積極性。制藥企業(yè)在研發(fā)產(chǎn)品以及產(chǎn)品上市之后，要充分考慮如何讓醫(yī)生接受一款創(chuàng)新藥，這對于長期從事仿制藥銷售的本土藥企是需要面臨的新課題。
營銷環(huán)節(jié)也需要革新
醫(yī)藥行業(yè)中，大多數(shù)藥企，甚至是跨國巨頭，也只有個別新藥成為了重磅炸彈，回收了研發(fā)投入，獲得了盈利。對于本土制藥企業(yè)來說，在進軍創(chuàng)新藥之后，如果想實現(xiàn)創(chuàng)新藥的卓越上市，沿用銷售仿制藥的經(jīng)驗，采用代理商的方法來推廣創(chuàng)新藥很可能難以為繼。無論從實戰(zhàn)還是理論，代理商主要以利益驅(qū)動，他們更多地考慮差價與推廣難度，考慮局部得失，全部采用代理商將為創(chuàng)新藥的推廣埋下失敗的伏筆。
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