草蛇灰線：醫(yī)保控費(fèi)才是題中之義

“4+7”藥品集采招標(biāo)稱得上是2018年對(duì)醫(yī)藥行業(yè)沖擊力最大的變革，但除此之外，醫(yī)療行業(yè)隨后還有多個(gè)政策落地，連點(diǎn)成線，從這些相關(guān)政策中，可以明顯領(lǐng)會(huì)背后的政策制定者意圖。

2018年12月12日，衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，對(duì)加強(qiáng)輔助用藥管理，提高合理用藥水平作出明確規(guī)定。

2018年12月15日，國(guó)家醫(yī)療保障局和財(cái)政部聯(lián)合印發(fā)《欺詐騙取醫(yī)療保障基金行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)暫行辦法》的通知。

2018年12月20日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于申報(bào)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)的通知》，要求加快推進(jìn)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)（DRGs）的國(guó)家試點(diǎn)，DRGs模式將患者費(fèi)用轉(zhuǎn)化為醫(yī)院的成本壓力，有利于醫(yī)院主動(dòng)減少過(guò)度醫(yī)療。

事實(shí)上，如果回溯2018年以來(lái)整體醫(yī)療行業(yè)的政策變革，國(guó)家醫(yī)保局的組建成立是所有政策變革的開(kāi)端。5月國(guó)家醫(yī)保局正式在北京掛牌成立，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)最大的官方采購(gòu)者正式誕生，打破了過(guò)去醫(yī)保分割管理的行政壁壘，掌握了從定價(jià)、采購(gòu)、支付的所有行政權(quán)力，管理職權(quán)大大提升。整體上看，中國(guó)的城鎮(zhèn)醫(yī)保體系近年來(lái)支付壓力正在不斷加大，而醫(yī)�？刭M(fèi)就是醫(yī)保局組建成立的最重要職能之一。

醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)重構(gòu)：大分化

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的參與者眾多，但事實(shí)上中國(guó)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)主要以仿制藥廠商為主。醫(yī)藥可以按照創(chuàng)新性從高到低分為原研藥、創(chuàng)新藥和仿制藥。原研藥創(chuàng)新性最強(qiáng)，即原創(chuàng)性新藥，目前中國(guó)企業(yè)在原研藥方面研發(fā)能力較弱，只有大型跨國(guó)企業(yè)才能夠進(jìn)行原研藥的研制。仿制藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)證上都和原研藥相同或類似，通常，原研藥的專利保護(hù)期過(guò)去之后，國(guó)家為了降低這些原研藥的市場(chǎng)價(jià)格，都會(huì)開(kāi)放仿制藥市場(chǎng)。但中國(guó)是個(gè)特例，原研藥專利到期后，在市場(chǎng)上仍然保持高價(jià)并且銷量不減反增。

為什么中國(guó)的原研藥專利到期后仍能維持高價(jià)？主要包括三點(diǎn)原因：

1）行政審批流程過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致仿制藥供給的稀缺性。原食藥監(jiān)總局主要負(fù)責(zé)藥品的審批，整體上看，中國(guó)對(duì)于仿制藥品的審批流程要相較海外市場(chǎng)更為嚴(yán)格，很多仿制藥也需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，因此行政審批的流程非常長(zhǎng)，一個(gè)仿制藥品的落地，需要短則三四年，長(zhǎng)則五六年的審批流程，一些高難度的仿制藥甚至更長(zhǎng)。因此導(dǎo)致整體仿制藥市場(chǎng)供求關(guān)系失衡，通常只有幾家企業(yè)能夠生產(chǎn)仿制藥，進(jìn)而導(dǎo)致相對(duì)于終端消費(fèi)者的議價(jià)能力較強(qiáng)，從而造成了中國(guó)仿制藥更高的終端零售價(jià)。例如，截至2015年，2008年后在全球市場(chǎng)上銷量最高的藥品中有半數(shù)以上在中國(guó)尚未獲得批準(zhǔn)上市。