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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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兒童藥研發(fā)的好機(jī)會(huì)來了

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2019-4-5    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

除了企業(yè)的努力,專家認(rèn)為,政府還應(yīng)該在現(xiàn)有監(jiān)管體系中設(shè)置專門監(jiān)管部門,加強(qiáng)對(duì)兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的監(jiān)管。健全完善兒童用藥研究,建立兒童用藥安全臨床研究指導(dǎo)原則和指南。建立全國兒童藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)全國共享,及時(shí)反饋信息并更新相關(guān)藥品說明書。對(duì)已注冊(cè)獲批的產(chǎn)品,加強(qiáng)兒童用藥療效的觀察、安全性檢測、不良反應(yīng)信息的收集和分析等。建立兒童藥品的評(píng)估系統(tǒng),鼓勵(lì)企業(yè)通過改進(jìn)利用現(xiàn)有藥品資源,使之成為具備有效性和安全性的兒童用藥。同時(shí),加大兒童安全用藥知識(shí)的普及宣傳。

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