抗癌神藥PD—1大戰(zhàn)即將揭幕？
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-5-10 
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PD-1一直被外界稱為抗癌神藥。5月5日，有媒體報(bào)道，恒瑞醫(yī)藥PD-1單抗卡瑞利珠單抗已于當(dāng)日獲批。
對此，記者在第一時(shí)間詢問相關(guān)知情人士，其向記者表示，應(yīng)該是技術(shù)評審結(jié)束。恒瑞醫(yī)藥公司人士向記者表示，尚未獲得正式的批文，有情況會(huì)第一時(shí)間公告。
如恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗進(jìn)展順利的話，將成為繼君實(shí)生物、信達(dá)生物后，第三個(gè)獲批的國產(chǎn)PD-1單抗藥物，同時(shí)也是中國市場第五個(gè)獲批上市的PD-1單抗藥物。此外，百濟(jì)神州相關(guān)人士此前向記者表示，公司的PD-1產(chǎn)品預(yù)計(jì)下半年獲批。
值得一提的是，除了上述藥企之外，還有諸多企業(yè)布局PD-1藥物研發(fā)。PD-1賽道競爭是否激烈？已獲批的藥物市場銷售情況如何？未來企業(yè)勝出的因素有哪些？
火熱的PD-1市場
隨著財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)的披露，一些企業(yè)的PD-1銷售情況也進(jìn)行了披露。
君實(shí)生物4月30日披露的2019年第一季度報(bào)告顯示，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7907.5萬元，同比增長 5299.27%，主要原因是報(bào)告期新增特瑞普利單抗銷售收入。
君實(shí)生物研發(fā)生產(chǎn)的特瑞普利單抗注射液于2018年12月17日獲批。特瑞普利單抗注射液獲批的適應(yīng)癥是用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
此后，2018年12月27日，信達(dá)生物發(fā)布公告稱，公司與禮來共同開發(fā)的PD-1（信迪利單抗注射液，商品名“達(dá)伯舒”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。
而在此之前，百時(shí)美施貴寶獲批的納武利尤單抗注射液（Opdivo）及默沙東的帕博利珠單抗注射液（Keytruda）也已經(jīng)在國內(nèi)獲批。
上海醫(yī)藥2018年三季報(bào)顯示，截至報(bào)告期末公司分銷Opdivo銷售收入為1.9億元，分銷Keytruda銷售收入為1.5億元。在上海醫(yī)藥2018年年報(bào)及2019年第一季度報(bào)告中記者未找到相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。
據(jù)安信證券發(fā)布的研報(bào)，從跨國藥企公布的數(shù)據(jù)來看，2018年，百時(shí)美施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda銷售額，分別為67.35億美元、71.71億美元，分別增長36%、88%。
盡管有諸多競爭者，但在業(yè)內(nèi)人士看來，國內(nèi)的PD-1市場競爭格局尚未定下來，這與企業(yè)的產(chǎn)能、后續(xù)適應(yīng)癥獲批等情況有關(guān)。而從公布的數(shù)據(jù)來看，企業(yè)還在繼續(xù)投入研發(fā)進(jìn)行更多的適應(yīng)癥開發(fā)。
數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥2019年第一季度研發(fā)費(fèi)用為6.62億元，同比增長56.57%，占營業(yè)收入的比例為13.32%。君實(shí)生物2019年第一季度的合并利潤報(bào)表顯示，公司本期研發(fā)費(fèi)用約為1.96億元，去年同期該值約為7169.7萬元。
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