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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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目錄即將公布!這些藥,有望進(jìn)國(guó)家醫(yī)保

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-11-13    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

東莞證券研報(bào)顯示,共有28個(gè)品種,符合納入《臨床急需境外新藥名單(第一批)》《臨床急需境外新藥名單(第二批)》《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》或《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》,并在2020年8月17日前批準(zhǔn)上市的條件。

在這28個(gè)品種中,除枸櫞酸西地那非片、左乙拉西坦注射用濃溶液和曲前列尼爾注射液外,其余均為獨(dú)家品種——這意味著有25個(gè)是獨(dú)家臨床必需產(chǎn)品,符合醫(yī)保調(diào)整規(guī)則?臨床必需?的要求。

據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)梳理,進(jìn)入條件三的單抗類產(chǎn)品都進(jìn)入了條件五,符合條件五的單抗類品種就有24個(gè),其中,強(qiáng)生的3個(gè)產(chǎn)品以條件三進(jìn)入醫(yī)保調(diào)整目錄中,分別是阿帕他胺片、古塞奇尤單抗注射液和烏司奴單抗注射液。

此外,共有包括154個(gè)西藥和17個(gè)中藥在內(nèi)的171個(gè)品種通過(guò)形式審查,為規(guī)定期間經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。治療領(lǐng)域主要分布在抗癌藥、銀屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癲癇、心血管以及一些罕見病等。

值得注意的是,所有未進(jìn)入醫(yī)保的PD-1均通過(guò)了形式審查。在去年公布的2019國(guó)家醫(yī)保目錄中,5家已上市的PD-1,2家進(jìn)口(K藥,O藥),2家國(guó)產(chǎn)(君實(shí)生物的特瑞普利單抗,恒瑞制藥的卡瑞利珠單抗)均未進(jìn)入醫(yī)保,唯獨(dú)合資的PD-1,信達(dá)-禮來(lái)聯(lián)合開發(fā)的信迪利單抗進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保目錄。

進(jìn)入醫(yī)保的信迪利單抗放量明顯,公司公告顯示,信迪利單抗2019年3月上市獲批,銷售額逐季增長(zhǎng)。2019年其年銷售額10.16億,2020Q1約4億,2020Q2約5億,2020Q3已超過(guò)6億,預(yù)計(jì)2020年銷售超20 億。

未來(lái),哪些PD-1會(huì)進(jìn)入醫(yī)保,仍然值得關(guān)注。

這些企業(yè),已進(jìn)入醫(yī)保預(yù)備隊(duì)

據(jù)東莞證券統(tǒng)計(jì),外資藥企中,規(guī)定期間內(nèi)獲批上市的新藥中,通過(guò)審查數(shù)量居前的是諾華、輝瑞、西安楊森和賽諾菲。其中諾華有8個(gè)新藥通過(guò)形式審查,分別包括黑色素瘤、銀屑病、多發(fā)性硬化癥等治療領(lǐng)域;輝瑞有7個(gè)新藥通過(guò)形式審查,西安楊森則有6個(gè)新藥通過(guò)形式審查。

與之對(duì)應(yīng)的是國(guó)內(nèi)企業(yè),恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、江蘇豪森的數(shù)量居前,百濟(jì)神州、人福醫(yī)藥、歌禮制藥、興齊眼藥和科倫藥業(yè)各有2個(gè)品種通過(guò)形式審查,復(fù)星醫(yī)藥、君實(shí)生物、三生制藥、再鼎醫(yī)藥、智飛生物等各有1個(gè)品種通過(guò)形式審查。

這些藥企有較多品種進(jìn)入醫(yī)保預(yù)備隊(duì),意味著未來(lái)有較大可能通過(guò)醫(yī)保快速實(shí)現(xiàn)品種的市場(chǎng)占有和放量。

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