11月為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于擴(kuò)大國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用品種范圍的決策部署，按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）和《國(guó)家醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）有關(guān)精神，全面深化藥品集中采購(gòu)和使用改革，建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購(gòu)模式，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，現(xiàn)開展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作。

集采新變化

這一段重點(diǎn)為“全面深化”、“規(guī)范化”和“常態(tài)化”，“進(jìn)一步降低”。

與之前兩輪不同，這一輪集采文件不再有“試點(diǎn)”字樣，而是“全面深化”，從地域角度，覆蓋31個(gè)省市自治區(qū)，形成國(guó)家采購(gòu)政策。從品種的全面性看，涉及11個(gè)治療領(lǐng)域，包括糖尿病、腫瘤、抗感染、心血管、消化、呼吸、中樞神經(jīng)、鎮(zhèn)痛、抗過敏、泌尿及肝病。

與上一輪不同，規(guī)范化體現(xiàn)在公布最高有效申報(bào)價(jià)、增加最高采購(gòu)比例至80%、擴(kuò)展采購(gòu)周期至3年、增加最多入圍企數(shù)量至6家。

1.公布最高有效申報(bào)價(jià)

及時(shí)劃線，提前通告劃線天花板，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)企業(yè)良性發(fā)展。避免企業(yè)報(bào)價(jià)無(wú)底線，為入集采傷筋動(dòng)骨，上一輪出現(xiàn)企業(yè)之間價(jià)格差異過大，如瑞舒伐他汀鈣片海正報(bào)價(jià)0.2元，比正大天晴低33%。

同時(shí)天花板價(jià)格提前公布，增加評(píng)審的透明度，增加公眾知情權(quán)，形成監(jiān)督機(jī)制。

2.增加最高采購(gòu)比例至80%

未中標(biāo)企業(yè)，生存空間壓縮。上一輪集采擴(kuò)圍，未中標(biāo)企業(yè)依然有30%市場(chǎng)空間，部分強(qiáng)勢(shì)的外企，極力擴(kuò)充這一部分市場(chǎng)份額，還有活著的希望。這次只留20%市場(chǎng)，勢(shì)必為生死之戰(zhàn)。

3.擴(kuò)展采購(gòu)周期至3年

上一輪集采擴(kuò)圍，中選企業(yè)3家的品種，原則上采購(gòu)周期為2年。這次中選企業(yè)4家及以上的品種，原則上采購(gòu)周期為3年。這一政策使得企業(yè)生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)保持穩(wěn)定，更加有利于集采企業(yè)有序發(fā)展。

4.增加最多入圍企業(yè)數(shù)量至6家

6家企業(yè)入圍意味著有更多企業(yè)可以分享國(guó)家集采政策紅利，使得集采政策“全面深化”繼續(xù)惠及更多企業(yè)及個(gè)人。避免部分單一品種支撐的小企業(yè)，因無(wú)緣集采而損失慘重。而個(gè)別企業(yè)大品種因無(wú)緣集采導(dǎo)致大范圍裁員，這些都將不利于醫(yī)藥市場(chǎng)的良性發(fā)展。

這一輪集采政策，范圍更大，擴(kuò)及領(lǐng)域及企業(yè)更廣，時(shí)間更長(zhǎng)，從某種意義上，利于企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。而政策的穩(wěn)定有序推進(jìn)，將促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)良性發(fā)展，真正意義上做到“規(guī)范化”和“常態(tài)化”。