奧賽康地拉羅司獲受理 諾華$10億大品種現“危機”？
作者：醫(yī)藥網 來源:醫(yī)藥網 2020-3-13 
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米內網數據顯示，諾華的地拉羅司2017年全球銷售額突破10億美元，2019年回落至9.75億美元。2018年中國公立醫(yī)療機構終端地拉羅司片劑銷售額3141萬元，目前，國內生產企業(yè)僅有諾華一家。資料顯示，2019年地拉羅司分散片通過國家談判進入了最新版醫(yī)保目錄，此外，該產品也被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》， 江蘇奧賽康研發(fā)的地拉羅司分散片在2018年獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項課題立項，是國內首家完成臨床生物等效性研究并提交生產注冊申請的公司。
奧賽康表示，根據我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，藥物經國家藥監(jiān)局審評審批通過后方可生產上市。如順利通過審批將進一步豐富公司產品線，增強公司市場競爭力。截至目前，該產品已投入研發(fā)費用約1809萬元。
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