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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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我國(guó)藥企布局抗HIV藥物正當(dāng)時(shí)

作者:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)     來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)    2020-7-24    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

抗艾滋病病毒(HIV)藥物一直都是藥企布局的“冷門”,但新冠肺炎疫情發(fā)生以來,抗HIV藥物獲得了前所未有的關(guān)注,抗HI V藥物陸續(xù)進(jìn)入我國(guó)藥企決策者的視野。

全球抗HIV藥物市場(chǎng)概覽

葛蘭素史克(GSK)是首個(gè)推出抗HIV藥物(齊多夫定)的公司,也是首個(gè)推出抗HIV組合療法(拉米夫定+齊多夫定)的公司,是早期艾滋病治療市場(chǎng)的“奠基者”和“統(tǒng)治者”。百時(shí)美施貴寶(BMS)和默沙東也是美國(guó)最早開發(fā)艾滋病治療藥物的制藥公司,2015年,BMS將抗HIV產(chǎn)品管線以14億美元的價(jià)格賣給了GSK。之后,默沙東、羅氏、勃林格殷格翰和艾伯維等企業(yè)也有產(chǎn)品相繼獲批。

作為后起之秀,吉利德進(jìn)入艾滋病治療市場(chǎng)始于2001年(替諾福韋獲批),然后它收購Triangle制藥獲得恩曲他濱(2003年獲批),2004年以替諾福韋和恩曲他濱為基礎(chǔ),推出首個(gè)半方案雞尾酒療法(固定劑量組合)藥物Truvada,開始有能力與GSK競(jìng)爭(zhēng)。由于Truvada需要與依非韋倫聯(lián)合用藥,該公司于是通過授權(quán),獲得了依非韋倫的部分商業(yè)化權(quán)利,2006推出首個(gè)每日1片的全方案雞尾酒療法藥物Atripla。因?yàn)椤癟ruvada+依非韋倫”的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)非常充分,所以Atripla利用前者的臨床數(shù)據(jù)就直接獲批上市了。

Atripla雖是低成本上市,卻帶來了市場(chǎng)的轟動(dòng),短短3年時(shí)間就把GSK打得節(jié)節(jié)敗退,從此,吉利德漸漸成為美國(guó)艾滋病治療市場(chǎng)的引領(lǐng)者。2006年之后,整合酶抑制劑開始漸漸進(jìn)入人們的視野,吉利德從日本煙草(Japan Tobacco)得到了艾維雷韋的開發(fā)權(quán),而GSK則從鹽野義獲得了多替拉韋的開發(fā)權(quán)。除此之外,吉利德還通過利匹韋林的商業(yè)授權(quán),開發(fā)了Complera和Odefsey兩大雞尾酒療法藥物,逐漸稱霸艾滋病治療市場(chǎng)。

雖然從2004年~2013年的10年間,GSK表面上保持沉默,但基于從鹽野義獲得的多替拉韋的開發(fā)權(quán),推出了Triumeq,該產(chǎn)品上市后迅速發(fā)展成為重磅炸彈藥物。作為回應(yīng),吉利德將替諾福韋酯改良為丙酚替諾福韋(療效提高的同時(shí)用藥劑量降低,不良反應(yīng)大幅下降),推出了第二代整合酶抑制劑Bictegravir,相比吉利德前幾代雞尾酒制劑,該藥每片體積大幅縮小。

除了吉利德和GSK,參與艾滋病治療市場(chǎng)爭(zhēng)奪的主要還有默沙東、強(qiáng)生、艾伯維和BMS。2015年,GSK宣布收購BMS的艾滋病治療管線,剩下的公司中只有默沙東和強(qiáng)生在過去的5年間推出過雞尾酒療法產(chǎn)品。

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