從市場格局來看，盡管進口IVD原料依然占據(jù)市場主導(dǎo)地位，但隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的提升以及對產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈本地化的重視，我國IVD原料行業(yè)正在快速發(fā)展，有望逐步實現(xiàn)進口替代。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2015—2019年，國產(chǎn)IVD原料市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為30.6%，高于進口產(chǎn)品的增速。

研發(fā)瓶頸亟待突破行業(yè)競爭力有待提升

我國IVD原料行業(yè)起步較晚，市場高度分散，品牌信任度較低，要實現(xiàn)國產(chǎn)替代還面臨諸多難點。相較于海外IVD原料企業(yè)，我國IVD原料企業(yè)研發(fā)能力和生產(chǎn)工藝水平仍有較大的發(fā)展空間。

根據(jù)菲鵬生物招股書，因涉及眾多技術(shù)路徑和技術(shù)環(huán)節(jié)，中小型實驗室難以構(gòu)建起完整的底層技術(shù)平臺。此外，IVD涉及多種診斷方法學(xué)，每種方法學(xué)又涉及多種診斷項目，所需試劑以及儀器種類繁多，且技術(shù)體系差異較大。因此，IVD原料企業(yè)需要構(gòu)建更加完善的技術(shù)體系以及更系統(tǒng)、嚴謹?shù)馁|(zhì)量控制體系，對原材料、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)進行嚴格把關(guān)，提升核心競爭力。

目前，全球IVD原料市場整體呈現(xiàn)參與者眾多、個體規(guī)模較小、行業(yè)集中度不夠等特點。即使是頭部企業(yè)，全球市場份額占比也較低。IVD原料行業(yè)涉及的領(lǐng)域與技術(shù)平臺眾多，單一公司要想實現(xiàn)產(chǎn)品線全覆蓋，難度極大。因此，I VD原料企業(yè)可通過內(nèi)生發(fā)展與并購擴張并舉的方式，建立完整且豐富的產(chǎn)品矩陣，覆蓋多種應(yīng)用場景，就能更好滿足下游客戶的多樣化需求。

此外，IVD原料行業(yè)具有較高的品牌壁壘。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，IVD生產(chǎn)廠家在研發(fā)階段通�；ㄙM大量時間和資金來驗證原材料的可靠性。因此，很多生產(chǎn)企業(yè)傾向于選擇經(jīng)營年限長、產(chǎn)品知名度高的核心原材料廠商，客戶黏性不斷增強。因此，堅持做好口碑營銷和客戶服務(wù)，逐漸塑造有市場影響力的品牌形象，也是企業(yè)實現(xiàn)突破性發(fā)展的一種方式。

事實上，隨著國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)和研發(fā)上的不斷投入，部分國產(chǎn)品牌已經(jīng)突破關(guān)鍵技術(shù)壁壘，產(chǎn)品性能可與進口廠商比肩。不僅如此，國內(nèi)IVD原料商在物流供應(yīng)、技術(shù)服務(wù)等方面更具優(yōu)勢，如生產(chǎn)周期及運輸程序更為可控，供貨周期更短，較跨國企業(yè)與需求方的溝通成本更低廉等，本土化優(yōu)勢日益凸顯。

行業(yè)處于變革時代四大趨勢或?qū)⒊尸F(xiàn)

當前，IVD原料行業(yè)正處于變革時代，既有頭部企業(yè)發(fā)揮示范效應(yīng)，市場規(guī)模高速增長，也有特色小微企業(yè)在細分領(lǐng)域快速擴張，加之金融資本的高度關(guān)注，行業(yè)已經(jīng)進入高速發(fā)展期，并逐漸呈現(xiàn)多種趨勢。

首先，形成IVD檢測服務(wù)整體解決方案是IVD原料行業(yè)的一大發(fā)展方向。企業(yè)通過提供從原料、半成品試劑到配套設(shè)備的成套解決方案，使下游客戶避免出現(xiàn)研發(fā)重復(fù)投入等問題，有利于推進相關(guān)試劑開發(fā)，從而快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。