十連板、漲停潮！國產(chǎn)新冠口服藥上市競速！
作者：中國醫(yī)藥網(wǎng) 來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2022-5-13 
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根據(jù)協(xié)議，基于真實(shí)生物致力于藥品的研發(fā)和注冊，并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊證書和/或?qū)＠麢?quán)，以及相關(guān)有價值的和專有的信息和數(shù)據(jù)；新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力，同意依照注冊文件中規(guī)定的相關(guān)要求為真實(shí)生物生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品，滿足真實(shí)生物在中國及潛在的國際市場的注冊和銷售需求。真實(shí)生物同意新華制藥為其在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。
美諾華
4月25日，美諾華發(fā)布2021年報及一季報，并擬現(xiàn)金收購宣城美諾華（新冠藥物中間體主要供應(yīng)方）49%的股權(quán)。
2021年，美諾華和默沙東簽了10年戰(zhàn)略簽約，由原料藥公司轉(zhuǎn)型為CDMO公司。明確切入新冠產(chǎn)業(yè)鏈，特別是早期布局3CL藥中間體，目前已經(jīng)能夠釋放產(chǎn)能，產(chǎn)能約為SM1和SM2每月各10噸。
前沿生物
前沿生物研發(fā)的FB2001是新冠病毒蛋白酶抑制劑，該藥基于冠狀病毒主蛋白酶三維結(jié)構(gòu)設(shè)計合成的擬肽類化合物，具有高效靶向抑制冠狀病毒主蛋白酶、以及體外抗新冠病毒的活性，同時在實(shí)驗(yàn)動物體內(nèi)展現(xiàn)出良好的體內(nèi)藥代動力學(xué)性質(zhì)和安全性。
據(jù)上市公司公開信息顯示，2021年4月，F(xiàn)B2001獲得FDA核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，并啟動Ⅰ期臨床試驗(yàn)；2021年12月，F(xiàn)B2001的臨床試驗(yàn)申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
博瑞醫(yī)藥
博瑞醫(yī)藥在今年年初宣布，公司與Medicines Patent Pool Foundation（藥物專利池基金會，MPP）簽訂了《分許可協(xié)議》，基于默沙東與MPP的協(xié)議，MPP授予博瑞醫(yī)藥在區(qū)域內(nèi)（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個中低收入國家/地區(qū)）及領(lǐng)域內(nèi)（即針對新冠肺炎治療）使用區(qū)域內(nèi)專利和MSD專有技術(shù)對在研口服藥物Molnupiravir開展生產(chǎn)、商業(yè)化及相關(guān)權(quán)利的非獨(dú)家許可，上述生產(chǎn)包括Molnupiravir的原料（藥）及成品藥（制劑）。
金城醫(yī)藥
據(jù)淄博市政府官微4月18日消息，近期，山東金城醫(yī)藥科研團(tuán)隊(duì)成功突破了輝瑞新冠特效藥——帕羅韋德的關(guān)鍵中間體卡脖子技術(shù)并迅速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
金城醫(yī)藥首席科學(xué)家鄭庚修表示，輝瑞帕羅韋德這個中間體的研發(fā)難度極高，價值也極高，一公斤在1萬塊錢以上，公司突破了裝備技術(shù)生物融合技術(shù)、純化技術(shù)一系列關(guān)鍵的瓶頸。
此前公司在接受投資者調(diào)研時表示，目前HR2002規(guī)劃產(chǎn)能為300噸/年，截至3月底，公司本年度已銷售HR2002產(chǎn)品50余噸，銷售SM1百余公斤，產(chǎn)能方面目前能夠滿足客戶需求。公司對鹽野義的3CL其中的三個片段也進(jìn)行了開發(fā)，技術(shù)方面已經(jīng)有了階段性成果。
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