12省開啟最嚴(yán)醫(yī)械臨床數(shù)據(jù)核查 3省造假處罰最嚴(yán)
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2016-9-29 
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9月9日，廣西藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》。
自通告發(fā)布之日起，全區(qū)先自查，自治區(qū)局于2016年9月25日-11月30日對在審注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施監(jiān)督抽查。
9月8日，河南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查的通告》。
自通告發(fā)布之日起，全省自查，省藥監(jiān)局于2016年10月中旬起組織開展本省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查。
8月12日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查的通告》。
自通告發(fā)布之日起，全省企業(yè)自查，省藥監(jiān)局于2016年9月至10月組織開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查。
8月2日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》。
全省企業(yè)先自查，省藥監(jiān)局于2016年9月～11月對在審注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施監(jiān)督抽查。
7月29日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查的通知》（粵食藥監(jiān)辦許﹝2016﹞353號）。
自通知發(fā)布之日起，全省自查，省藥監(jiān)局于2016年9月—12月組織開展本省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的監(jiān)督抽查。
7月25日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》。
省藥監(jiān)局于2016年7月-11月分期分批組成檢查組，按照《2016年山東省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查程序》開展現(xiàn)場檢查。
7月8日，上海藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于本市開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查的通告（2016年7月13日）》。
自通告發(fā)布之日起，全市自查，市藥監(jiān)局于2016年8月組織開展本市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查和監(jiān)督抽查。
7月21日，浙江省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作通告的通知》。
省藥監(jiān)局要求，全省企業(yè)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要對2011年6月1日至2016年5月30日期間開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展自查。
6月28日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查的通告（2016年第2號）》。
自通告發(fā)布之日起，全省自查，省局于2016年7月中旬組織開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查。
6月23日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》，決定于2016年7月中下旬分期分批組成檢查組赴臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場檢查。
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