2017三大重磅藥中國專利將到期 本土藥企備戰(zhàn)進度如何？
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-1-12 
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來那度胺由美國Celgene公司2013年獲批進入中國，商品名為“瑞復(fù)美”，劑型為膠囊，規(guī)格有5mg、10mg、15mg和25mg四個。經(jīng)檢索CFDA數(shù)據(jù)庫，目前國內(nèi)申報來那度胺膠囊及片的企業(yè)已有十余家，主要劑型有來那度胺膠囊和苯磺酸來那度胺片，片劑申報企業(yè)為天津米雪兒科技發(fā)展有限公司。來那度胺膠囊已有多家公司申報生產(chǎn)，主要企業(yè)有北京雙鷺?biāo)帢I(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、齊魯制藥等十幾家。
短期內(nèi)雙鷺?biāo)帢I(yè)來那度胺膠囊仍處于領(lǐng)跑階段，與后續(xù)仿制藥相比有一定的優(yōu)勢，且已被列入加快申報目錄，而其他企業(yè)的產(chǎn)品上市之路還比較漫長，預(yù)計未來來那度胺市場競爭將不會太激烈。該產(chǎn)品如成功上市，對雙鷺?biāo)帢I(yè)的產(chǎn)品線來說將是重大突破，依靠較低的定價快速擴大市場，有望成為支撐公司持續(xù)高增長的潛力品種。
韋瑞德
在中國化合物專利到期時間 2017年7月
全球：連續(xù)兩年銷售額超10億美元
替諾福韋由美國吉利德公司開發(fā)，為一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，2001年經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)用于治療艾滋病，2008年先后被歐盟和美國FDA批準(zhǔn)用于治療乙型肝炎，商品名為“Viread”。替諾福韋是吉利德的明星品種，該藥是目前治療艾滋病和乙肝的特效藥。替諾福韋在乙肝的轉(zhuǎn)陰率、耐藥問題等方面相比于主要競品阿德福韋酯、替比夫定和恩替卡韋都有一定優(yōu)勢。
據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2015年替諾福韋銷售額達11.08億美元，較同期增長4.7%。從2003-2015年銷售情況來看，該產(chǎn)品年復(fù)合增長率為5.8%。2014年全球銷售額突破10億美元，2015年為11.08億美元，已連續(xù)兩年進入銷售額10億美元產(chǎn)品行列。
國內(nèi)：搶仿企業(yè)激烈博弈
據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，替諾福韋2012年銷售額為242萬元，2014年銷售額為938萬元，2015年銷售額為2509萬元，較同期增長167%，2016年前三季度銷售額已高達8002萬元，增長迅猛。該產(chǎn)品快速增長主要得益于2016年5月20日國家藥品價格談判結(jié)果，替諾福韋月均藥品費用從1500元降至490元，降幅67%，成為全球治療慢性乙肝適應(yīng)癥最低價，此舉客觀上推動了2016年替諾福韋市場上量，必將導(dǎo)致抗乙肝藥物市場變局。
替諾福韋由吉利德公司于2008年6月獲批進入中國，商品名為“韋瑞德”，劑型為片劑，規(guī)格為300mg。2009年11月，吉利德與葛蘭素史克攜手，由葛蘭素史克負責(zé)替諾福韋抗乙肝藥物在中國市場的推廣。2015年4月，CFDA批準(zhǔn)葛蘭素史克（天津）的韋瑞德在中國上市。
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