來(lái)那度胺由美國(guó)Celgene公司2013年獲批進(jìn)入中國(guó)，商品名為“瑞復(fù)美”，劑型為膠囊，規(guī)格有5mg、10mg、15mg和25mg四個(gè)。經(jīng)檢索CFDA數(shù)據(jù)庫(kù)，目前國(guó)內(nèi)申報(bào)來(lái)那度胺膠囊及片的企業(yè)已有十余家，主要?jiǎng)┬陀衼?lái)那度胺膠囊和苯磺酸來(lái)那度胺片，片劑申報(bào)企業(yè)為天津米雪兒科技發(fā)展有限公司。來(lái)那度胺膠囊已有多家公司申報(bào)生產(chǎn)，主要企業(yè)有北京雙鷺?biāo)帢I(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、齊魯制藥等十幾家。

　　短期內(nèi)雙鷺?biāo)帢I(yè)來(lái)那度胺膠囊仍處于領(lǐng)跑階段，與后續(xù)仿制藥相比有一定的優(yōu)勢(shì)，且已被列入加快申報(bào)目錄，而其他企業(yè)的產(chǎn)品上市之路還比較漫長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)來(lái)那度胺市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將不會(huì)太激烈。該產(chǎn)品如成功上市，對(duì)雙鷺?biāo)帢I(yè)的產(chǎn)品線來(lái)說(shuō)將是重大突破，依靠較低的定價(jià)快速擴(kuò)大市場(chǎng)，有望成為支撐公司持續(xù)高增長(zhǎng)的潛力品種。

　　韋瑞德

　　在中國(guó)化合物專利到期時(shí)間  2017年7月

　　全球：連續(xù)兩年銷售額超10億美元

　　替諾福韋由美國(guó)吉利德公司開發(fā)，為一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，2001年經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療艾滋病，2008年先后被歐盟和美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療乙型肝炎，商品名為“Viread”。替諾福韋是吉利德的明星品種，該藥是目前治療艾滋病和乙肝的特效藥。替諾福韋在乙肝的轉(zhuǎn)陰率、耐藥問(wèn)題等方面相比于主要競(jìng)品阿德福韋酯、替比夫定和恩替卡韋都有一定優(yōu)勢(shì)。

　　據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年替諾福韋銷售額達(dá)11.08億美元，較同期增長(zhǎng)4.7%。從2003-2015年銷售情況來(lái)看，該產(chǎn)品年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.8%。2014年全球銷售額突破10億美元，2015年為11.08億美元，已連續(xù)兩年進(jìn)入銷售額10億美元產(chǎn)品行列。

　　國(guó)內(nèi)：搶仿企業(yè)激烈博弈

　　據(jù)國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，替諾福韋2012年銷售額為242萬(wàn)元，2014年銷售額為938萬(wàn)元，2015年銷售額為2509萬(wàn)元，較同期增長(zhǎng)167%，2016年前三季度銷售額已高達(dá)8002萬(wàn)元，增長(zhǎng)迅猛。該產(chǎn)品快速增長(zhǎng)主要得益于2016年5月20日國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果，替諾福韋月均藥品費(fèi)用從1500元降至490元，降幅67%，成為全球治療慢性乙肝適應(yīng)癥最低價(jià)，此舉客觀上推動(dòng)了2016年替諾福韋市場(chǎng)上量，必將導(dǎo)致抗乙肝藥物市場(chǎng)變局。

　　替諾福韋由吉利德公司于2008年6月獲批進(jìn)入中國(guó)，商品名為“韋瑞德”，劑型為片劑，規(guī)格為300mg。2009年11月，吉利德與葛蘭素史克攜手，由葛蘭素史克負(fù)責(zé)替諾福韋抗乙肝藥物在中國(guó)市場(chǎng)的推廣。2015年4月，CFDA批準(zhǔn)葛蘭素史克（天津）的韋瑞德在中國(guó)上市。