2017三大重磅藥中國專利將到期 本土藥企備戰(zhàn)進(jìn)度如何？
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-1-12 
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2013年，安徽貝克的替諾福韋原料藥獲得生產(chǎn)批件。2016年11月，成都倍特藥業(yè)替諾福韋原料及片劑獲得CFDA生產(chǎn)批件，片劑規(guī)格為300mg。目前正申報的企業(yè)還有正大天晴藥業(yè)、安徽貝克生物制藥、齊魯制藥、珠海聯(lián)邦制藥、山東羅欣藥業(yè)等近40家企業(yè)。目前，國內(nèi)替諾福韋搶仿企業(yè)仍在激烈博弈中。
銳艾妥
在中國化合物專利到期時間 2017年4月
全球：2011年后市場逐漸下降
阿扎那韋由百時美施貴寶公司開發(fā)，2003年6月在美國獲準(zhǔn)上市，商品名為“Reyataz”，主要用于HIV感染的一線治療。該產(chǎn)品是全球首個每日一次給藥的蛋白酶抑制劑，與其他抗病毒藥物聯(lián)合應(yīng)用于艾滋病的抗病毒治療，具有持續(xù)強效抑制HIV病毒、低耐藥、用藥方便、對脂肪代謝副作用小等特點。
據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2005年阿扎那韋銷售額為5.96億美元，2011年銷售額達(dá)到峰值15.69億美元，2015年銷售額為11.39億美元，較同期下降16.4%。從2003-2015年銷售情況來看，該產(chǎn)品年復(fù)合增長率為5.8%。阿扎那韋2007年全球銷售額已突破10億美元，2011年達(dá)峰值，2011年以后市場逐漸下降。
國內(nèi)：樣本醫(yī)院未有銷售數(shù)據(jù)
百時美施貴寶公司阿扎那韋目前已獲批在中國上市，商品名為“銳艾妥”，劑型為膠囊，規(guī)格有0.1g、0.15g、0.2g三種。該產(chǎn)品在樣本醫(yī)院還未有銷售數(shù)據(jù)。由于我國實行抗艾滋病病毒藥品定點生產(chǎn)、統(tǒng)一集中采購，納入國家藥品儲備，統(tǒng)一分配、調(diào)撥，并通過全國疾病預(yù)防控制網(wǎng)絡(luò)逐級分發(fā)，因此，阿扎那韋市場在國內(nèi)樣本醫(yī)院沒有體現(xiàn)出來。
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