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畢井泉回應(yīng)“新藥在國內(nèi)上市慢”:人手不夠

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2017-3-9    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

  第二,藥品上市許可持有人意味著取得藥品上市許可的持有者,要對藥品承擔全部的法律責任,藥品生產(chǎn)企業(yè)是受藥品上市許可持有人的委托進行生產(chǎn),法律責任要由上市許可持有人來承擔。藥品經(jīng)銷商也是受藥品上市許可持有人的委托進行藥品經(jīng)銷,實施這一制度對解決當前藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品流通企業(yè)"小散亂"的問題有巨大的促進意義;

  因此,這個制度有利于推進藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。2015年年底,全國人大已經(jīng)授權(quán)國務(wù)院在10個省市進行藥品上市許可持有人制度的試點,食藥總局2016年已出臺試點方案,希望積極推進改革,總結(jié)經(jīng)驗,盡快在全國實施藥品上市許可持有人制度。

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