2018年大批藥品將退出醫(yī)保采購(gòu)名單，90%藥品文號(hào)退出市場(chǎng)
作者：佚名 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-1-5 
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事實(shí)上，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)大都停留在跟隨創(chuàng)新階段，幾乎沒(méi)有首創(chuàng)新藥一直被業(yè)內(nèi)詬病。在經(jīng)歷了數(shù)十年簡(jiǎn)單仿制后，一些創(chuàng)新型藥企開(kāi)始增加研發(fā)力度，當(dāng)國(guó)外有了新藥，就在此基礎(chǔ)之上改造和修飾，獲得新的化學(xué)結(jié)構(gòu)，并申請(qǐng)新藥專利權(quán)。制藥界將這類藥物稱為Me-too藥，如果療效好于首創(chuàng)藥，就是Me-better。
資料顯示，Me-too藥，要求是未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的化學(xué)藥。由于已有首創(chuàng)藥物上市，在臨床中證實(shí)了有效性和安全性，有現(xiàn)成的生物評(píng)價(jià)模型和已知的靶點(diǎn)，Me-too藥的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小。其中貝達(dá)藥業(yè)的�？颂婺崾禽^為著名的Me-too藥案例，在2011年研制成功，埃克替尼被譽(yù)為完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥，獲得了國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
郭凡禮表示，國(guó)內(nèi)藥企想要真正實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新應(yīng)建立完善的調(diào)查網(wǎng)絡(luò)，在創(chuàng)新之前了解目前上市產(chǎn)品的臨床缺陷，實(shí)現(xiàn)在臨床治療領(lǐng)域要與臨床醫(yī)生交流；另外，國(guó)內(nèi)藥企要與國(guó)際接軌，充分考察外國(guó)藥企的發(fā)展歷程，找到自身的發(fā)展目標(biāo)。
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