匹多莫德必須還原的四個真相
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-1-19 
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近日，匹多莫德（Pidolimod，代號PGT/1A），一種名不見經(jīng)傳的普通藥品成為公眾關(guān)注的焦點。它被冠以“神藥”，據(jù)說在“國外臨床試驗尚處小白鼠階段”而被國人“濫用”，以至呼吁“請放過中國兒童”。匹多莫德和它的制造商自然受到重創(chuàng)成為眾矢之的。甚至該藥的藥品評審官“中槍”，處方該藥的醫(yī)師也受到牽連。
這實在駭人聽聞。但是，匹多莫德的真實情況到底是怎樣的？出于職業(yè)的敏感，筆者迫切希望還原關(guān)于它的事實真相。
真相1
匹多莫德已在數(shù)個國家上市
經(jīng)查詢，手頭的英國大不列顛藥物學(xué)會的藥物科學(xué)部所屬藥典出版社編輯出版頗有權(quán)威性的馬丁代爾大藥典（Martindale：The Complete Drug Reference，第38版，2014年），其中記載它的單一成分制劑在幾個國家獲準并銷售：中國：DeChang（得暢），F(xiàn)uluyin（芙露飲），LiDe（力德），Polimod（普利莫），PuLe Yi（譜樂益），WanShiNing（萬適寧），WeiTian（唯田）；希臘：Polimod（商品名，下同）；意大利：Axil，Onaka，Pigitil，Polimod；墨西哥：Adimod；俄羅斯：Imunorix；烏克蘭：Imunorix。
真相2
匹多莫德做過大量基礎(chǔ)研究
匹多莫德是一種合成的胸腺二肽（兩個氨基酸分子組成的化合物），為免疫刺激劑。由意大利研究人員開發(fā)，1993年率先在意大利本國上市。在美國國立醫(yī)學(xué)圖書館PubMed、中國知網(wǎng)（CNKI）以“Pidolimod”為關(guān)鍵詞檢索到530條，以“匹多莫德”檢索找到1388條結(jié)果，此外在萬方等醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)搜索數(shù)據(jù)庫也可以檢索到大量研究報告。
筆者對PubMed相關(guān)匹多莫德的99篇文獻做了分析，其中1993年之前共18篇，1994年共16篇，內(nèi)容包括免疫調(diào)節(jié)劑篩選、匹多莫德血藥濃度、一般藥理學(xué)和藥物相互作用、毒理學(xué)、體外和體內(nèi)基因毒性、人體內(nèi)藥代動力學(xué)和口服生物利用度、老年志愿者和腎功能衰竭患者藥代動力學(xué)、食物對匹多莫德生物利用度的影響研究。以多種不同方法進行的匹多莫德免疫藥理學(xué)探討的報告，從動物和人類樣本的體外研究記錄了對先天性和適應(yīng)性免疫應(yīng)答的良好活性，并且已經(jīng)通過體內(nèi)研究證實。這些活性被應(yīng)用于臨床研究，證明匹多莫德在降低兒童呼吸道和泌尿道反復(fù)感染率等方面的功效。
近年來研究方法的改進以及臨床免疫學(xué)各個領(lǐng)域所獲得的知識，成為匹多莫德的研究新起點。2013-2017年有8篇報告發(fā)表。前三篇均系中國作者，發(fā)表于2017年，分別為：超高效液相色質(zhì)譜/質(zhì)譜方法匹多莫德（在仔雞身上）藥代動力學(xué)研究（測定了吸收、分布 、代謝、生物利用度數(shù)據(jù)）；匹多莫德在OVA（卵清蛋白）誘發(fā)的小鼠哮喘模型中加重過敏性肺部感染（提示其控制過敏性哮喘的有效性需要作進一步的評估和研究）；匹多莫德可溶性粉劑與雞新城疫（俗稱“雞瘟”）疫苗免疫增強作用的研究。2014年意大利布雷西亞大學(xué)學(xué)者的報告“免疫調(diào)節(jié)分子匹多莫德誘導(dǎo)NOD（核苷酸寡聚結(jié)合域）樣受體NLRP12的表達并減輕TLR誘導(dǎo)的炎癥”，表明匹多莫德能拮抗TLR誘導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，研究結(jié)果為開發(fā)創(chuàng)新的治療方法鋪平了道路。
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