PD-1的未來是美好的，但市場可能要被做爛！
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網 2018-9-28 
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今年，國家高效率地審批了兩款PD-1產品：O藥和K藥。這不僅一次次刷新了國家審批新藥的速度，體現了政府的高效，同時也給臨床醫(yī)生帶來了能與國際接軌的選擇。
但我想說的是：PD-1的未來是美好的，但PD-1的市場可能要被做爛！
目前，PD-1/PD-L1抑制劑備受矚目，掀起了腫瘤治療的熱潮，全球已經審批的PD-1/PD-L1抑制劑共有5個，分別為：
O藥：Opdivo（Nivolumab）（施貴寶）
K藥：Keytruda（Pembrolizumab）（默沙東）
T藥：Tecentriq（Atezolizumab）（羅氏）
I藥：Imfinzi（Durvalumab）（阿斯利康）
B藥：Bavencio（Avelumab）（默克&輝瑞）
這是國際市場的情況，我們再看看國內的狀況：
在中國，據相關負責人介紹：“截至2018年6月25日，中國共有193項PD-1試驗在Clinicaltrials登記開展，全球研發(fā)熱度僅次于美國。”
當默沙東、施貴寶等跨國制藥企業(yè)占領先機時，國內的制藥企業(yè)更加被動和著急。為此，國內藥企均在PD-1藥物研發(fā)試驗項目上拼命追趕進程，4家領先的藥企身后，又新增加了10余家國內藥企的隊伍，其中6款藥物處于I期試驗，3款藥物即將進入臨床試驗階段，還有9款藥物正在新藥研發(fā)的階段。
目前國內在審批的PD-1項目就有15個（數據一直在持續(xù)更新，現在的數量只多不少）。
其中君實的特瑞普利單抗、禮來&信達的迪利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗和百濟的替雷利珠單抗已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交上市申請。
預計快的2018年底，最慢2019年上半年前，這4款國產PD-1能全部上市。屆時國外三款PD-1，國內4款PD-1在一年內同時扎堆上市，這也是行業(yè)見所未見的！
▍跟風、重復明顯，消耗大量資源
對此，廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授也表達了自己的擔心：“中國真的需要這么多PD-1抑制劑嗎？”
國內藥企爭先恐后的想做首批上市的激烈競爭勢必造成短時間內大量重復的項目上馬和跟風的資本投入，雷布斯說過：“站在風口，豬都能飛起來”，顯然現在PD-1就是個風口。
各大藥企的臨床試驗項目擠爆各大醫(yī)院臨床試驗中心的門檻，臨床專家和患者不夠用的怪象頻頻發(fā)生，臨床試驗的樣本量和規(guī)范性難以保證。
北京大學腫瘤醫(yī)院副院長郭軍指出，目前國內有100多家藥企扎堆免疫治療藥物PD-1（程序性死亡受體1）抑制劑的研發(fā)，大量重復性的臨床試驗消耗了太多寶貴的科研資源，不僅搞科研的臨床醫(yī)生不夠用了，連入組試驗的患者都不夠用了！
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