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行業(yè)動態(tài)

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醫(yī)藥監(jiān)管機構(gòu)大調(diào)整的背后考慮及政策走勢

作者:佚名     來源:慧聰網(wǎng)    2018-3-23    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

編制方面,雖然新農(nóng)合職責劃出去了,但是負責的部門很早之前就從農(nóng)村衛(wèi)生司改成了基層衛(wèi)生司,分級診療政策又是未來會繼續(xù)強化推行的,所以基層衛(wèi)生這一塊必然不會取消。藥政司的藥械采購職能劃出去了,但是基本藥物相關(guān)的職能還在,所以應(yīng)該也不會取消。有一種可能性是把這兩個司合起來,來進一步強化基層。另外,計劃生育方面的編制應(yīng)該會削弱一些,而人口老齡化肯定會增加相關(guān)的編制。控煙和職業(yè)病兩塊職能理論上應(yīng)該會并到疾病預(yù)防控制局里。

政策方面,幾塊大的政策都不會變。和醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的包括臨床路徑、分級診療、家庭醫(yī)生制度等等。醫(yī)生的執(zhí)業(yè)方面,預(yù)計規(guī)培方面會趨向于合理,而且醫(yī)生的收入改革會提上日程,畢竟有了專業(yè)的掌門人,相信醫(yī)生的處境會更加改善一些。公立醫(yī)院改革方面,隨著零差率已成既定事實,藥占比要求估計會繼續(xù)強化,公立醫(yī)院必定會拓展新的收入渠道,與此同時醫(yī)保方肯定會強化支付的合理性,此點會成為一個比較大的挑戰(zhàn)。

國家藥品監(jiān)督管理局

天下大勢,合久必分,分久必合。藥監(jiān)局自從設(shè)立之初就不斷地被調(diào)整,從衛(wèi)生部出來,又回去,成立了總局,又合并進了工商和質(zhì)檢而獨立了出來,幾乎每一次政府機構(gòu)改革,藥監(jiān)部門都會隨之而變化。

這次的變化可以說并不出人意料。地方上早就有把工商、質(zhì)檢、藥監(jiān)放到一起形成市場局的做法,國家機構(gòu)改革此次的調(diào)整也源于此。從基層管理方面來看,企業(yè)最詬病的就是爺爺太多,辦一個證照要跑3-4個衙門,開業(yè)了之后,今天工商來檢查,明天藥監(jiān)來檢查,確實增加了企業(yè)負擔,合并到一起確實符合這次機構(gòu)改革的大精神。另外值得注意的是,反壟斷和價格監(jiān)督檢查的職能也劃到了市場局這里。

合并之后,編制方面食品的相關(guān)職能劃回到總局,而藥監(jiān)這邊保留藥品、醫(yī)療器械、保健品和化妝品職能。地方上藥監(jiān)省級局的獨立編制還有可能保留,而地市及以下的分局應(yīng)該都不會保留,都會合并到市場局去。

政策方面,之前既定的藥監(jiān)方面的改革不會開倒車,進口藥品進入國內(nèi)市場的節(jié)奏不會變慢,一致性評價也會堅定的推行下去。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)的整合還會加快,會鼓勵企業(yè)做大和創(chuàng)新。在未來,中國預(yù)計會從原料藥大國走向制劑大國,也會有更多創(chuàng)新產(chǎn)品的出現(xiàn)。

估計再過幾天,具體的編制就會陸續(xù)落實下來了,新組建的醫(yī)療保障局、市場總局可能稍慢一些,衛(wèi)生健康委因為改動小估計會更快一些。

無論如何,本次機構(gòu)改革都會是一個積極的改變。政策方面,無論是醫(yī)?刭M會更加嚴格和合理,還是一致性評價所要求的質(zhì)量提升,都是促進著醫(yī)藥行業(yè)積極健康的發(fā)展,所以不會受到本次改革所影響的。我們應(yīng)該看到,管理者不斷的創(chuàng)新的思路在變化,作為被管理者,也應(yīng)及早的理解并作出相應(yīng)的變化來積極應(yīng)對。

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