2017年全球尿失禁藥物治療市場規(guī)模達(dá)34億美元
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-6-29 
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管理創(chuàng)新逐漸接軌
作為一種臨床常見疾病，膀胱過度活動癥可由精神因素、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、分娩、外傷等多種因素引起，女性的發(fā)生率為男性的2倍多。重度膀胱過度活動癥可采取手術(shù)治療，但是老年人多患有高血壓、高血糖等疾病，手術(shù)具有一定的風(fēng)險性。因此，根據(jù)病情的不同程度，輕、中度尿失禁可考慮保守性藥物治療。隨著全球老齡化社會的快速到來，藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)紛紛將目光聚焦在膀胱過度活動癥藥物領(lǐng)域。
目前，國內(nèi)醫(yī)院膀胱過度活動癥臨床用藥品種主要是托特羅定、奧昔布寧、黃酮哌酯、索利那新、丙哌維林和曲司氯銨等6個化學(xué)藥物。據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)，日本小野藥品與杏林制藥聯(lián)合原研的新型二苯基丁酰胺類抗膽堿藥咪達(dá)那新（Imidafenacin），輝瑞公司的非索羅定（Fesoterodine）、諾華和Warner公司的達(dá)非那新（Darifenacin）等品種下，國內(nèi)已緊鑼密集的申報中。
國內(nèi)公立醫(yī)院市場，兩大品種占比超60%
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)16重點(diǎn)城市公立400家樣本醫(yī)院膀胱過度活動癥用藥市場為5220萬元，同比上一年增長率16.54%。主要品種索利那新和托特羅定占據(jù)總體市場的66.27%。
索利那新公立醫(yī)院領(lǐng)軍
索利那新由Astellas制藥公司研制競爭性膽堿受體阻斷劑。2004年8月首次在荷蘭，德國，英國，法國及丹麥同步上市。2004年11月獲FDA許可進(jìn)入美國市場。2009年索利那新片獲我國國家藥監(jiān)局許可進(jìn)入臨床使用，商品名衛(wèi)喜康（Vesicare）。2016年全球Vesicare市場為9.45億美元。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)16重點(diǎn)城市公立400家樣本醫(yī)院索利那新用藥金額為1797萬元，同比一年增長率為11.60%。索利那新為競爭性膽堿受體阻斷劑，可選擇性阻斷膽堿受體，松弛平滑肌，從而緩解尿頻、尿急和尿失禁癥狀。衛(wèi)喜康可刺激唾液分泌，具有耐受性較好的特點(diǎn)，與傳統(tǒng)抗膽堿藥托特羅定、奧昔布寧相比，其口干、便秘、視物模糊等不良反應(yīng)明顯減少。據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)，國內(nèi)齊魯制藥、南京正大天晴、樂普藥業(yè)、四川省瑞康制藥、江蘇神龍藥業(yè)等多家研制開發(fā)中。
曲司氯銨增長率20.62%
曲司氯銨屬于抗膽堿能類化合物，2004年5月28日美國FDA批準(zhǔn)上市。曲司氯銨是一種強(qiáng)效M受體阻斷劑，對Ml和M3受體有高親和力，可松弛膀胱平滑肌，減輕導(dǎo)致OAB癥狀的平滑肌收縮。用于治療伴有急迫性尿失禁癥狀的膀胱過度活動癥。.
我國國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)德國MedaPharma GmbH & Co.KG的曲司氯銨片上市，商品名順睦利（Spasmo-lyt）。國內(nèi)曲司氯銨制劑有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、舒泰神（北京）生物制藥和壽光富康制藥等3家上市。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)16重點(diǎn)城市公立400家樣本醫(yī)院曲司氯銨用藥金額同比上一年增長20.62%，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)占據(jù)主要市場。
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