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國產(chǎn)米卡芬凈上市 棘白菌素類抗真菌藥物發(fā)力

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-7-20    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

抗真菌主要品種

2017版《國家醫(yī)保目錄》收載的全身用抗真菌藥物9個品種,皮膚用抗真菌藥和泌尿系統(tǒng)抗真菌藥外用藥20個品種。

2017年,國內(nèi)重點城市公立樣本醫(yī)院抗真菌市場用藥有40個品種,其中TOP10的藥物是伏立康唑、卡泊芬凈、氟康唑、米卡芬凈、伊曲康唑、特比萘芬、克霉唑、兩性霉素B、泊沙康唑、曲安奈德益康唑。市場中領(lǐng)先的5個藥物占據(jù)了抗真菌藥物市場的90.14%的比重,伏立康唑、卡泊芬凈、米卡芬凈鈉已成為近年增長較快的品種。

近幾年,CFDA批準上市了一些新的抗真菌藥物,多是獨家品種,已在市場露面。如美國默沙東的泊沙康唑口服混懸液(諾科飛),西班牙Ferrer Internacional舍他康唑乳膏(卓蘭)和海南海神同洲制藥的舍他康唑乳膏(立靈奇),湖南中威制藥的奧昔康唑乳膏,海南海靈化學(xué)制藥的盧立康唑乳膏(路利特),香港澳美制藥的異康唑乳膏、陰道片(澳可修),重慶華邦制藥的萘替芬酮康唑乳膏(必亮),上,F(xiàn)代制藥股份的特康唑栓等。

恒瑞挑戰(zhàn)卡泊芬凈市場

卡泊芬凈為棘白菌素類抗真菌藥物,是葡聚糖合成酶抑制劑,能有效抑制葡聚糖,對于產(chǎn)生耐藥性的真菌病灶具有良好的抗菌活性,從而干擾真菌細胞壁的合成,是一個低毒高效的藥物。2001年,美國FDA批準默沙東公司的卡泊芬凈上市,商品名為Cancidas。2017年全球Cancidas銷售額為4.22億美元,同比上一年下降24.37%

2006年,卡泊芬凈進入我國市場,商品名為科賽斯,是用于治療念珠菌敗血癥和致病性曲霉病的藥物,也用于發(fā)熱性中性粒細胞減少癥抗真菌感染治療。

2017年1月11日,CFDA批準江蘇恒瑞醫(yī)藥的卡泊芬凈注射劑生產(chǎn)上市,商品名為卡凈,從而成為國產(chǎn)抗真菌藥物新的里程碑。卡泊芬凈適用于治療成人患者和兒童患者中性粒細胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染以及治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。2017年,國內(nèi)重點城市公立樣本醫(yī)院卡泊芬凈注射劑用藥金額為4.18億元,同比上一年增長了12.36%。其中默沙東的“科賽斯”占據(jù)了99.05%的份額,江蘇恒瑞醫(yī)藥的“卡凈”占0.95%。目前,海南錦瑞制藥的卡泊芬凈批文在審評中。

國產(chǎn)米卡芬凈上市

米卡芬凈是日本藤澤公司開發(fā)的棘白菌素類抗真菌藥物。2005年3月美國FDA批準上市,用于治療食道念珠菌感染、骨髓移植及ADS患者中性粒細胞減少癥的預(yù)防治療。商品名為Fungusrd。2006年批準可用于兒童抗真菌治療,對酵母菌有良好抗菌活性外,還增強了對曲霉菌等的作用,為治療侵襲性曲霉病等深部真菌病增加了新的選擇。

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