目前，新一輪基藥制度調(diào)整征求意見已經(jīng)結(jié)束，第一批目錄已經(jīng)于8月7日討論完畢，預(yù)計(jì)將于本月內(nèi)公布。歷時(shí)3年之后，國家基本藥物制度即將再一次迎來調(diào)整。此次基藥制度的調(diào)整，對于中國的用藥市場來說，或?qū)�發(fā)生一次大洗牌。

基藥制度調(diào)整，是順勢變革還是短期優(yōu)化？

基本藥物目錄調(diào)整在即

所謂基本藥物，是世界衛(wèi)生組織于1977年提出的概念，是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品，主要目的在于解決欠發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的藥物短缺問題。

2009年新醫(yī)改后，我國頒布了《國家基本藥物目錄》，自此，開始啟動(dòng)基本藥物制度。其目的是保障民眾用藥安全、減輕民眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，還能促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，轉(zhuǎn)變醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制。

不久前，業(yè)內(nèi)流傳了一份關(guān)于國家衛(wèi)健委藥政司征求《關(guān)于進(jìn)一步完善國家基本藥物制度的意見征求意見稿》（以下簡稱《意見稿》）。根據(jù)《意見稿》，本次基本藥物制度調(diào)整包括動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄、完善藥物目錄管理機(jī)制，基本藥物報(bào)銷比例調(diào)整，慢病用藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的配備使用，以及基本藥物的采購供給等，并明確強(qiáng)調(diào)，能口服的不肌注，能肌注的不輸液，意在降低群眾用藥負(fù)擔(dān)、提高藥物質(zhì)量安全水平。

值得注意的是，《意見稿》指出，在基本藥物目錄調(diào)整方面，原則上三年調(diào)整一次。對于新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。與之前的調(diào)整情況不一樣的是，此次調(diào)整增加“優(yōu)先調(diào)入通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品”。對于此做法，安徽醫(yī)藥聯(lián)盟會(huì)長沈明和資深醫(yī)藥行業(yè)專家劉明睿一致認(rèn)為，對于優(yōu)先調(diào)入通過仿制藥一致性評價(jià)藥品，顯然是國家政策鼓勵(lì)的一個(gè)表現(xiàn)，通過基藥政策的引導(dǎo)，鼓勵(lì)更多企業(yè)的產(chǎn)品參與并通過仿制藥一致性評價(jià)。此外，劉明睿還指出，通過仿制藥一致性評價(jià)藥品的標(biāo)準(zhǔn)，在未來會(huì)是該品種的最低標(biāo)準(zhǔn)，低于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，將逐步退出基藥市場乃至整個(gè)醫(yī)藥市場。

另外，《意見稿》還指出，相較于前兩輪的制度調(diào)整，此次目錄在調(diào)整之余強(qiáng)調(diào)“全面配備、優(yōu)先使用”，一方面從機(jī)制層面促進(jìn)公立醫(yī)院優(yōu)先使用基本藥物，另一方面加大對臨床診療用基本藥物基藥品種的報(bào)銷力度。

對于強(qiáng)調(diào)使用基本用藥的原因，在劉明�？磥恚瑖�家在推行基藥制度之初，就已經(jīng)提出優(yōu)先使用基本藥物和加大基本藥物的報(bào)銷比例，在此次《意見稿》動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄中更是提到，基藥目錄的調(diào)整要根據(jù)我國疾病譜和用藥特點(diǎn)，充分考慮現(xiàn)階段基本國情和保障能力，遴選適當(dāng)數(shù)量藥品，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。以上，都是朝著�；�本且兼顧臨床有藥可用的目標(biāo)而定的，對醫(yī)院的用藥及企業(yè)的研發(fā)，或許是一個(gè)方向性的指引。