第三方藥品追溯平臺要“翻身”了？
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-9-21 
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而對于醫(yī)院、藥店等經(jīng)營機(jī)構(gòu)而言，只有追溯信息完善的藥品才能夠安心優(yōu)先采購和銷售，患者也才能更加信任。據(jù)此，衛(wèi)柏興表示，藥企“應(yīng)付式”對待出現(xiàn)的概率應(yīng)該很小。至于其有效性，值得期待。
助力藥品追溯 第三方期待值幾何？
《意見稿》提出，藥品上市許可持有人可以自建藥品追溯系統(tǒng)，也可以采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)。說到第三方，如今像首營電子資料交換平臺001PT.COM等如雨后春筍般涌現(xiàn)，成為藥品追溯的強(qiáng)大助力。對此，有人士認(rèn)為，相比于藥企自建系統(tǒng)，使用第三方平臺更切實(shí)可行。溫乙剛表示贊同，并認(rèn)為原因有三：第一，藥企自建系統(tǒng)成本非常大，對于中型小型企業(yè)而言非常困難；第二，即使大型藥企自建系統(tǒng)也很難，因?yàn)檎嬲齼?yōu)秀的技術(shù)人才非常昂貴并且傳統(tǒng)行業(yè)很難聘到；第三，第三方平臺的加入就相當(dāng)于在藥品追溯過程中為患者增加了一個守門員，幫助政府提高了監(jiān)管效率。
而對于第三方平臺的出現(xiàn)，衛(wèi)柏興有自己獨(dú)特的看法。他說，原電子監(jiān)管碼要求流通和終端企業(yè)逢碼必掃，工作量的增加讓企業(yè)叫苦不迭。從這點(diǎn)上來看，原電子監(jiān)管碼的功能滯后，叫停、淘汰也在情理之中。但目前來看，有的企業(yè)還在沿用老的電子監(jiān)管碼，有的自建信息追溯，現(xiàn)在流通企業(yè)和終端也不知該如何是好。如何在不增加生產(chǎn)、流通、零售終端成本的前提下，保證主管單位時時可監(jiān)可督，百姓隨時可查可溯，是第三方平臺在方案中要解決的主要問題，如果做不到，追溯的工作很難開展，第三方平臺的期待值也會降低。
未來，第三方平臺能否占據(jù)主導(dǎo)地位仍需觀察，但其可以說是實(shí)現(xiàn)藥品追溯一個必不可少的路徑。對于第三方平臺參與藥品追溯體系建設(shè)將會帶來的作用，溫乙剛提出以下幾點(diǎn)，第一，減輕企業(yè)的負(fù)擔(dān)；第二，幫助企業(yè)和監(jiān)管部門提高效率；第三，可以防止監(jiān)守自盜，自己監(jiān)督自己從法律角度看，不太可信，從人性角度看也不太可能；第四，可以使得藥品追溯體系更加規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
衛(wèi)柏興卻對此表示憂慮：叫停電子監(jiān)管碼后，藥監(jiān)局就考慮過以純信息技術(shù)企業(yè)作為第三方平臺參與追溯體系建設(shè)，但是一沒錢，二沒人，三沒技術(shù)。第三方平臺參與是專業(yè)人做專業(yè)的事，互聯(lián)網(wǎng)公司與藥品企業(yè)無利益來往，可保持其參與的公平性。但藥監(jiān)局同時要考慮第三方平臺參與后其作為技術(shù)服務(wù)方，藥品企業(yè)購買服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用如何制定，數(shù)據(jù)的安全性如何保證等，要出臺對應(yīng)合理的政策加以監(jiān)管。
對于第三方平臺，不是說有了平臺便可以參與藥品追溯，還需要藥監(jiān)部門對其經(jīng)濟(jì)實(shí)力、技術(shù)能力和道德誠信水準(zhǔn)進(jìn)行考評，符合藥監(jiān)部門要求，在藥監(jiān)部門備案的第三方平臺才可以成為藥品追溯的平臺。
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