2019，仿制藥涅槃重生！
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-1-18 
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郭新峰：目前“289”品種一致性評價整體推進(jìn)較慢，市場紅利釋放不足，對企業(yè)吸引動力減弱，或許讓企業(yè)主動申請品種延遲的方式更為妥當(dāng)。
臨床用藥監(jiān)管與支付方式改革促進(jìn)仿制替代
醫(yī)藥觀察家：在促進(jìn)仿制藥替代使用方面，4月《意見》和此次《方案》都提出加大對臨床用藥監(jiān)管力度，《方案》還要求2019年6月底前制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用考核管理辦法》，這是否能從根本上杜絕醫(yī)生開高價原研藥，進(jìn)而促進(jìn)仿制藥替代使用？
郭新峰：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用考核管理辦法》能最大限度保證以價換量、招采合一的“4+7”成果，提高通過一致性評價仿制藥對非一致性評價仿制藥和原研藥的替代率，同時也能兼顧患者選擇權(quán)和保障藥品可及性。期待衛(wèi)健委能盡快制定細(xì)則，減少醫(yī)生處方抵抗，讓通過一致性評價仿制藥的普及與替代惠及更多患者，不讓《我不是藥神》式的悲劇再發(fā)生。
林子榮：《方案》提出全面落實處方點評制度，利用信息化手段，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，及時干預(yù)不合理用藥，制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用考核管理辦法》。這些舉措雖然可以減少高價原研藥的使用量，但不能從根本上杜絕醫(yī)生開高價原研藥，因為現(xiàn)在一致性評價的效果沒有完全得到醫(yī)生、患者甚至醫(yī)藥企業(yè)完全發(fā)自內(nèi)心的認(rèn)可，這種信心的建立需要相當(dāng)長的時間。
宋建峰：我覺得目前制度下還是有一定效果的，全面落實處方點評制度，利用信息化手段，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，及時干預(yù)不合理用藥，對于臨床上用仿制藥替代原研藥會起到一定效果，
醫(yī)藥觀察家：在深化醫(yī)保支付方式改革方面，《方案》提出全面推進(jìn)建立以按病種付費為主的多元復(fù)合型醫(yī)保支付方式，逐步減少按項目付費；鼓勵探索按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費方式。這是否有利于促進(jìn)仿制藥替代使用？
林子榮：新的醫(yī)保支付方式改革是落實“三醫(yī)”聯(lián)動的重要一環(huán)，無疑會深刻影響醫(yī)藥行業(yè)，通過醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)措施，逐步實現(xiàn)通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。在全面推行醫(yī)保支付方式改革的地區(qū)以及已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購。原來我們把仿制藥當(dāng)創(chuàng)新藥在推動，從長遠(yuǎn)來看很難，按國際慣例，普通仿制藥價格就是原研藥的5%—6%。帶量采購最主要的目的就是要讓在中國沒有藥品“專利斷崖”的這種現(xiàn)象逐步消失，通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥取代原研藥。當(dāng)然，如果原研藥愿意大幅度降價，我們也是歡迎的，在專利期的進(jìn)口抗癌藥價格國家談判就是很好的實踐，讓老百姓能大幅降低用藥成本。
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