4+7的降價邏輯：國家頂層設(shè)計的巨大威力
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-1-25 
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眾所周知，我國的原研藥不但沒有專利懸崖的現(xiàn)象，而且專利到期后在仿制藥的學(xué)術(shù)推動下，銷售額明顯地逆勢增長。在專利期內(nèi)，大部分原研因為價格高而沒有醫(yī)保，而且原研公司的學(xué)術(shù)能力有限，很多產(chǎn)品根本推不起來。在專利到期之后，因為仿制藥進入醫(yī)保，原研也搭上順風車進入醫(yī)保，在眾多仿制藥企業(yè)的推動下，原研公司的學(xué)術(shù)變得更加容易，于是銷售額出現(xiàn)逆勢增長。2017年銷售額top100（商品名，IMS）中，有18個是專利到期的原研藥，這些產(chǎn)品過去5年的銷售額普遍存在逆勢增長，中國市場對這些產(chǎn)品的平均銷售額貢獻率為39.9%，最高的產(chǎn)品是舒普深，全球92%的銷售額來自中國，其次是拜糖平，85%的銷售來自中國……
中國的醫(yī)保基金只有1.4萬億，年醫(yī)療支出卻達5萬億，如果按醫(yī)保70%的覆蓋率計算，資金缺口達2萬億。巨大的資金缺口面前，決策者首先想到的就是騰籠換鳥。第一刀砍向輔助性用藥，第二刀就砍向仿制藥價格，兩刀砍下去，有望節(jié)省出2000-4000億的醫(yī)療開支。盡管如此，2000-4000億在超過2萬億的醫(yī)療資金缺口面前，依然只是杯水車薪。我國是一個未富先老的國家，老齡化的壓力巨大，現(xiàn)在還只是老齡化的開始，未來第三刀砍向哪不好說，但加大財政投入、引入商業(yè)保險才是解決根本辦法。
邏輯三：迫使企業(yè)創(chuàng)新、出海，迫使行業(yè)整合
一方面，只有仿制藥價格大幅下降，才能節(jié)省醫(yī)療開支，醫(yī)保才能騰籠換鳥去覆蓋有重大臨床需求的創(chuàng)新藥。如果只是口頭上說鼓勵創(chuàng)新，或者是研發(fā)上給予少量的補助，這對企業(yè)而言聊勝于無，對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，最大的鼓勵莫過于產(chǎn)品被納入醫(yī)保。只有被醫(yī)保報銷，產(chǎn)品才能賣起來，只有產(chǎn)品賣起來，研發(fā)成本才能得到均攤，只有研發(fā)成本得到均攤，巨額的研發(fā)投資才能得到回報，創(chuàng)新才能得以良性循環(huán)。另一方面，仿制藥價格大幅下降了，企業(yè)不得從重銷售的模式向重研發(fā)的模式轉(zhuǎn)移。在過去幾年里，我國的制藥企業(yè)，銷售費用往往數(shù)倍于研發(fā)費用，“4+7”降價之后，仿制藥變成了拼技術(shù)和拼成本的游戲，為了生存，很多企業(yè)將被迫砸鍋賣鐵搞研發(fā)。
我國制藥企業(yè)眾多，目前還有4000多家企業(yè)，4000多家制藥企業(yè)總研發(fā)投入不過540億人民幣（約合75億美元），從總量而言，540億元接近日本制藥企業(yè)研發(fā)投入的一半，美國研發(fā)投入的六分之一，但均分到各企業(yè)，我國制藥企業(yè)的平均研發(fā)投入僅1300萬元。1300萬能做啥，也就夠申報1.5個仿制藥。這就是為什么埃索美拉唑有上百個受理號，左乙拉西坦有上千個受理號的原因。大量的低質(zhì)量重復(fù)，不但浪費了藥企的大量研發(fā)資源，而且國家的審批成本、監(jiān)管成本也會大幅增加，結(jié)局是產(chǎn)生大量的僵尸文號。
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