生物類似藥破千元在望

生物類似藥在2019年也有新的突破。百奧泰生物獲批阿達(dá)木單抗注射液的生物類似藥，上海復(fù)宏漢霖獲批利妥昔單抗注射液的生物類似藥，意味著中國(guó)國(guó)產(chǎn)的生物類似藥將陸續(xù)上市參與競(jìng)爭(zhēng)，生物類似藥價(jià)格跌破千元的年代有望來(lái)臨。

“騰籠換鳥”定音 見(jiàn)效年2020 浮出哪些“裸泳者”？

藥品“騰籠換鳥”的指向愈發(fā)明晰。11月15日，《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱“通知”）發(fā)布，將福建省和三明市的醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)提升到國(guó)家醫(yī)改層面上。

11月20日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議進(jìn)一步部署。除了強(qiáng)調(diào)擴(kuò)大品種范圍，還明確了增加品種的方向，以及同一通用名實(shí)行相同醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的原則。11月29日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（以下簡(jiǎn)稱“若干措施”）。

方向1 ：國(guó)家集采品種增加

“通知”提出了加大藥品耗材集中采購(gòu)改革力度的措施，其中包括2019年12月底前，各省要全面執(zhí)行國(guó)家藥品集中采購(gòu)和使用改革試點(diǎn)25種藥品的采購(gòu)和使用政策。25種藥品即仿制藥“4+7”和聯(lián)盟帶量采購(gòu)的產(chǎn)品。

此外，2020年將擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍。預(yù)計(jì)第二輪仿制藥帶量采購(gòu)產(chǎn)品將在2020年啟動(dòng)。

“若干措施”進(jìn)一步明確，優(yōu)先納入原研藥價(jià)格高于世界主要國(guó)家和地區(qū)、原研藥與仿制藥價(jià)差大等品種，以及通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的基本藥物等。

方向2 ：醫(yī)保與商業(yè)直接結(jié)算

值得注意的是，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先推進(jìn)由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算貨款，其他省份也要積極探索。換言之，要推動(dòng)的方向是——最終支付方無(wú)需通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接結(jié)算貨款給生產(chǎn)方/流通商，這將進(jìn)一步降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)在整個(gè)藥品采購(gòu)的話事權(quán)。

對(duì)于未納入國(guó)家集采的藥品，“通知”要求各地積極采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，對(duì)這些藥品開(kāi)展帶量、帶預(yù)算采購(gòu)，特別是綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要在2020年9月底前率先進(jìn)行探索。

方向3 ：“重點(diǎn)藥品監(jiān)控”繼續(xù)前推

醫(yī)院用藥目錄方面，“通知”規(guī)定，2019年12月底前，各省要制定出臺(tái)省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）并公布；2020年12月底前，全面建立重點(diǎn)藥品監(jiān)控機(jī)制。各地要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄管理和規(guī)范，指導(dǎo)推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)調(diào)整優(yōu)化用藥目錄，促進(jìn)合理用藥。2020年，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先啟動(dòng)改革并取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。