日前，十三屆全國人大常委會第十次會議對藥品管理法修訂草案進(jìn)行分組審議。修訂草案有關(guān)網(wǎng)售處方藥的規(guī)定引發(fā)與會全國人大常委會組成人員的熱議。

修訂草案中第58條第4款規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥。全國人大教育科學(xué)文化衛(wèi)生委員會委員蔣立虹認(rèn)為，由于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售可能是未來的一個趨勢，所以在草案當(dāng)中不應(yīng)該直接禁止，而是應(yīng)該加強(qiáng)監(jiān)管，可以進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品的銷售。

吳恒委員也表示，建議這個問題再斟酌一下。因為處方藥前提是要有醫(yī)生處方。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”的深入，網(wǎng)上醫(yī)療診斷也將日益成熟，更多進(jìn)入到人們生活中，因此處方藥在網(wǎng)上銷售也是可行的，建議先不要完全封死。

此外，《我不是藥神》電影中，患者購買未在我國注冊批準(zhǔn)的印度仿制藥被認(rèn)定為“假藥”，也引發(fā)全國人大常委會組成人員關(guān)于修訂草案中對“假藥”與“劣藥”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的討論。

全國人大常委會副委員長曹建明表示，建議利用這次修改機(jī)會，對“假藥”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)再作深入研究，即重新審視該條規(guī)定的科學(xué)性、合理性和需要把握的度。

網(wǎng)絡(luò)購藥符合社會發(fā)展需求

對于修訂草案中的第58條第4款“不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥”的內(nèi)容，姒健敏委員建議取消這條款定。

姒健敏認(rèn)為，這與現(xiàn)實和發(fā)展不相符，包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上遠(yuǎn)程醫(yī)療等平臺，已經(jīng)普遍展開網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。姒健敏建議，對這一款規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以刪除或者明確：“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師電子處方或上傳的處方審核售藥，并按照藥品管理法相關(guān)規(guī)定對電子處方或者是上傳的處方留存兩年備查�！�

呂薇委員建議將該項規(guī)定修改為：“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品分類管理規(guī)定的要求，在通過網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺向用戶銷售藥品時，憑處方銷售處方藥�！�

呂薇表示，這對線上線下是同等要求，也符合電子商務(wù)法。目前，在網(wǎng)絡(luò)高度發(fā)達(dá)的社會，通過網(wǎng)絡(luò)購藥已經(jīng)成為社會的普遍需求。所以，目前關(guān)鍵是一方面要對非正規(guī)藥品銷售網(wǎng)站進(jìn)行打擊，另一方面是要通過完善電子處方和電子簽名、大數(shù)據(jù)跟蹤等信息手段，允許網(wǎng)上藥店經(jīng)營處方藥。

實際上，此前已有政策對網(wǎng)售處方藥進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。

2018年，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等文件，其中第18條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。