醫(yī)保目錄確立風向標 誰將借勢上岸？
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-5-10 
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董靖同時強調(diào)，近年來，國家對于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度不斷加強，每年被收回或吊銷生產(chǎn)許可證的企業(yè)不少于一百家，規(guī)范的同時，也加大了企業(yè)運行成本；此外，傳統(tǒng)飲片的市場空間被配方顆粒等新型產(chǎn)品不斷擠壓，生存堪憂。此次調(diào)整，對于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是一個重大利好。
對此觀點，安徽醫(yī)藥聯(lián)盟原會長沈大明也表示贊同。他認為，如果寬松管理，會擠占更多的醫(yī)�；稹覍用鎻目偭可线M行控制，對藥企生產(chǎn)資格嚴格把關，對擁有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)是利好，意味著“蛋糕”在增長，而對于那些欲進入中藥飲片領域的企業(yè)，在審批《藥品生產(chǎn)許可證》方面，無疑加大了難度。
誰進誰出應避免主管裁量權
《方案》還明確了調(diào)出原則：藥品目錄內(nèi)原有的藥品，如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，應予調(diào)出；經(jīng)專家評審認為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的將按程序調(diào)出。
對于這樣的原則，有業(yè)內(nèi)人士表示，這將意味著專家評審組擁有較大的自由裁量權。對此，董靖和沈大明兩位專家一致表示，醫(yī)保目錄調(diào)入和調(diào)出，應在大數(shù)據(jù)的基礎上盡可能設立客觀條件和標準，避免專家的習慣經(jīng)驗和認知差異，減少主觀上的裁量權，同時應設立由紀委和企業(yè)代表組成的監(jiān)督組，并設立申訴通道。
此次調(diào)整原則上不再新增非處方藥品（OTC），《方案》指出，國際上普遍對此類藥品不予報銷。沈大明表示，這說明國家醫(yī)保局對此次醫(yī)保目錄的調(diào)整是比較謹慎的，但應該根據(jù)我國的實際國情來制訂非處方藥品（OTC）的管理制度，完全照搬國外的做法，顯然是不科學的。董靖則認為，非處方藥品不予報銷，和藥品的屬性以及疾病的等級有關，這樣做是合理的，醫(yī)�；饝撚迷谥卮蠹膊�、急救和慢性疾病用藥上。不過，他也表示，隨著國家GDP和人民生活水平的提高，用于醫(yī)療保健方面的支出比例將逐漸增大，非處方藥的市場前景和潛力還是巨大的。
眾所周知，談判準入是近年來醫(yī)保藥品目錄準入方式方面的一個重大創(chuàng)新，2017年和2018年，醫(yī)保部門通過談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品，對于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩(wěn)運行起到了非常重要的作用。此次《方案》將調(diào)入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式。分別會有哪些產(chǎn)品會納入常規(guī)準入或談判準入呢？沈大明分析道，納入談判準入的藥品應該是用量大的產(chǎn)品、特殊產(chǎn)品、進口產(chǎn)品，或者在金額上有明顯增長的產(chǎn)品。董靖則預測，癌癥、血液病及罕見病等治療性藥品和急搶救用藥，納入談判準入的可能性較大。
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