中印藥品監(jiān)管交流會召開 國產(chǎn)仿制藥產(chǎn)業(yè)面臨壓力
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-6-28 
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6月21日，藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，為加強中印兩國藥品監(jiān)管部門之間以及兩國藥品產(chǎn)業(yè)之間的交流與合作，“中印藥品監(jiān)管交流會”在上海召開。
參加會議的有來自國家藥監(jiān)局、外交部、發(fā)展改革委、商務(wù)部、國家醫(yī)保局、上海市藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會以及印度中央藥物標(biāo)準(zhǔn)控制局、衛(wèi)生和家庭福利部、商務(wù)部、駐華大使館、印度駐上海總領(lǐng)事館等相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)，首先從參會人員層級來看就足見其重要性。
再來看會議內(nèi)容，藥監(jiān)局表示，“本次交流會中，雙方圍繞中印兩國進(jìn)口藥品注冊的相關(guān)法規(guī)政策和技術(shù)要求、藥品境外檢查與合規(guī)指南、中國藥品招標(biāo)采購的政策和招標(biāo)流程、中印醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作等主題進(jìn)行了廣泛的交流�！�
另外據(jù)外媒《印度時報》報道，在本次會議中中印兩國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)圍繞印度藥品對華出口問題進(jìn)行了討論，會議長達(dá)9小時。印度駐華大使唐勇勝致信表示，中方需要制定一個明確的路線圖提高印度藥在中國市場的份額；國家藥監(jiān)局副局長徐景和在會議中也表示，希望為解決問題采取更多行動。
綜合以上消息，來自仿制藥大國印度的藥企入華搶占市場的進(jìn)程似乎將明顯加快。與此同時，一旦放開印度仿制藥進(jìn)入中國市場，這將對中國仿制藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)帶來更多的壓力，進(jìn)而帶動中國仿制藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量的整個提升。
1、印度布局中國市場謀劃已久
5月，有行業(yè)傳聞透露，印度仿制藥企業(yè)正在和國家談判，準(zhǔn)備參與“4+7”的競標(biāo)，并且有印度仿制藥企業(yè)表示，他們的藥價可以在4+7的中標(biāo)價格基礎(chǔ)上再下降20%～30%。而本次中印雙方交流會的內(nèi)容也涉及到中國藥品招標(biāo)采購的相關(guān)內(nèi)容。
中國市場作為全球第二大藥品消費市場，對于印度來說無疑有極大的吸引力，一直以來印度方面也在為加大對中國的藥品進(jìn)口做出努力。據(jù)印度制藥聯(lián)盟（IPA）和麥肯錫稱，印度制藥業(yè)希望到2030年在全球藥品市場占到7%的份額，但其目前市場份額為3.6%，要實現(xiàn)7%的目標(biāo)，根據(jù)測算到2030年增長率必須達(dá)到每年11%～12%。當(dāng)前受到美國市場定價和監(jiān)管的壓力，印度藥企在美國市場的競爭力與以往相比有削減。
此前在2018年4月23日，中國政府宣布自5月1日起以暫定稅率方式取消抗癌藥等藥品進(jìn)口關(guān)稅。彼時這一消息使印度制藥企業(yè)興奮不已，多家印度藥企負(fù)責(zé)人公開表示，減免藥品進(jìn)口關(guān)稅將使許多印度藥企從中獲益。
中國將加速引進(jìn)印度藥品此前也早有風(fēng)聲。根據(jù)路透社于2018年7月的報道，一位印度貿(mào)易促進(jìn)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人透露，“中國準(zhǔn)備迅速批準(zhǔn)印度生產(chǎn)的藥品”。另一位參加促進(jìn)與中國貿(mào)易的印度政府官員表示，“我們的確感覺到中國這次非常樂于接受，只要讓價格具有競爭力”，但表示雙方還未簽署具體協(xié)議。
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