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行業(yè)動(dòng)態(tài)

Industry News

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四部委下發(fā)文件 2020年原料藥產(chǎn)業(yè)要怎么做?

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-1-10    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

整個(gè)2019年,關(guān)于原料藥的話(huà)題基本上也貫穿始終。從原料藥壟斷被罰的大案,到因雜質(zhì)檢出而導(dǎo)致的出口被禁,再到因?yàn)槿找鎳?yán)格的環(huán)保而不斷承壓的整體原料藥產(chǎn)業(yè)大環(huán)境。新的一年里,原料藥產(chǎn)業(yè)要如何發(fā)展?日前,工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等四部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》,對(duì)原料藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展目標(biāo)、實(shí)施路徑、基本要求等做了明確表述。

推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)

原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游,是保障藥品供應(yīng)、滿(mǎn)足人民用藥需求的基礎(chǔ)。近年來(lái),我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,對(duì)保障人民健康、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。同時(shí),原料藥產(chǎn)業(yè)還存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)業(yè)集中度不高、生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)落后、環(huán)境成本較高等問(wèn)題。為進(jìn)一步推進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色升級(jí),助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,現(xiàn)提出以下意見(jiàn)。

一、總體要求

(一)指導(dǎo)思想

(二)基本原則

堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo)、政府引導(dǎo)。強(qiáng)化企業(yè)市場(chǎng)主體地位,形成有效的激勵(lì)約束機(jī)制,倒逼落后產(chǎn)能退出,推動(dòng)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。發(fā)揮政策對(duì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的導(dǎo)向作用,完善產(chǎn)業(yè)政策和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。

堅(jiān)持優(yōu)化布局、集聚發(fā)展。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃,加快原料藥企業(yè)升級(jí)改造,促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)與區(qū)域環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展。整合行業(yè)優(yōu)勢(shì)資源,提高基礎(chǔ)設(shè)施保障能力,推動(dòng)原料藥企業(yè)向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的區(qū)域集聚。

堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、綠色發(fā)展。加快綠色產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和技術(shù)進(jìn)步,依法依規(guī)淘汰落后產(chǎn)能,推動(dòng)提升行業(yè)綠色發(fā)展水平。整合行業(yè)創(chuàng)新資源,打造綠色制藥技術(shù)聯(lián)盟,突破制約原料藥綠色發(fā)展的技術(shù)瓶頸。

堅(jiān)持提升質(zhì)量、保障供應(yīng)。加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境、藥品質(zhì)量和職業(yè)健康監(jiān)管,樹(shù)立質(zhì)量為先的經(jīng)營(yíng)理念,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,提升原料藥產(chǎn)品質(zhì)量。推動(dòng)整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源,建立藥品供應(yīng)保障聯(lián)盟,提高原料藥供應(yīng)保障能力。

(三)主要目標(biāo)

到2025年,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)更加合理,采用綠色工藝生產(chǎn)的原料藥比重進(jìn)一步提高,高端特色原料藥市場(chǎng)份額顯著提升;

產(chǎn)業(yè)布局更加優(yōu)化,原料藥基本實(shí)現(xiàn)園區(qū)化生產(chǎn),打造一批原料藥集中生產(chǎn)基地;

技術(shù)水平有效提升,突破20項(xiàng)以上綠色關(guān)鍵共性技術(shù),基本實(shí)現(xiàn)行業(yè)綠色生產(chǎn)技術(shù)替代;

綠色標(biāo)準(zhǔn)不斷完善,建立原料藥綠色工廠(chǎng)、綠色園區(qū)、綠色管理標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系,發(fā)揮優(yōu)勢(shì)企業(yè)綠色發(fā)展引領(lǐng)作用;

清潔生產(chǎn)水平明顯提高,單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、揮發(fā)性有機(jī)物等主要污染物排放強(qiáng)度逐步下降。

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