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行業(yè)動(dòng)態(tài)

Industry News

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四部委下發(fā)文件 2020年原料藥產(chǎn)業(yè)要怎么做?

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-1-10    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

二、重點(diǎn)任務(wù)

(一)調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。鼓勵(lì)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源配置,推進(jìn)綠色生產(chǎn)技術(shù)改造,提高大宗原料藥綠色產(chǎn)品比重,加快發(fā)展特色原料藥和高端定制原料藥,依法依規(guī)淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品。完善原料藥行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格質(zhì)量、環(huán)保、衛(wèi)生等標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制和倒逼機(jī)制,減少低水平重復(fù),逐步提高原料藥產(chǎn)業(yè)集中度和規(guī)模化生產(chǎn)水平。

(二)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。按照生態(tài)保護(hù)紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線、生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單要求,合理規(guī)劃產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局,新建項(xiàng)目應(yīng)位于依法設(shè)立的產(chǎn)業(yè)園區(qū),并符合產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)要求。逐步提升原料藥主產(chǎn)區(qū)綠色發(fā)展水平,加快環(huán)境敏感區(qū)企業(yè)升級(jí)改造和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,環(huán)境空氣質(zhì)量未達(dá)標(biāo)城市應(yīng)制定更嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

(三)加快技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用。強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位,健全產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系,集聚創(chuàng)新技術(shù)人才,激發(fā)創(chuàng)新主體活力,增強(qiáng)原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新能力。聚焦產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展需求,加快推進(jìn)綠色技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,推廣高效提取純化、綠色酶法合成、微通道反應(yīng)等綠色工藝,突破一批關(guān)鍵核心綠色技術(shù),培育一批高質(zhì)量創(chuàng)新型企業(yè),打造一批創(chuàng)新平臺(tái)、戰(zhàn)略聯(lián)盟、示范基地。

(四)推行綠色生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。以提高質(zhì)量、節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、污染治理、循環(huán)利用和生態(tài)保護(hù)為著力點(diǎn),制定推行原料藥綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色管理標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)建資源節(jié)約、環(huán)境友好、生態(tài)文明的綠色生產(chǎn)體系。健全綠色生產(chǎn)評(píng)價(jià)體系,組織行業(yè)協(xié)會(huì)開展對(duì)標(biāo)評(píng)價(jià),鼓勵(lì)企業(yè)申報(bào)綠色工廠,發(fā)揮優(yōu)質(zhì)企業(yè)標(biāo)桿引領(lǐng)作用,推動(dòng)提升行業(yè)綠色發(fā)展水平。

三、組織實(shí)施

(一)加大政策支持力度。充分利用現(xiàn)有資金渠道,支持建設(shè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)、推行生產(chǎn)技術(shù)改造、開發(fā)綠色新產(chǎn)品。創(chuàng)新金融服務(wù)產(chǎn)品和服務(wù)方式,推動(dòng)發(fā)展綠色信貸業(yè)務(wù),加大原料藥綠色生產(chǎn)金融支持力度。對(duì)臨床急需、市場(chǎng)短缺的原料藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。通過(guò)推動(dòng)實(shí)施差別化錯(cuò)峰生產(chǎn)等方式,支持原料藥集中清潔生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。對(duì)因超標(biāo)排放等環(huán)保因素需要停產(chǎn)整治的短缺藥品制劑或原料藥生產(chǎn)線,通過(guò)依法給予合理生產(chǎn)過(guò)渡期的方式,保障短缺藥品穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。

(二)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。強(qiáng)化企業(yè)綠色發(fā)展的主體責(zé)任意識(shí),督促企業(yè)健全環(huán)境保護(hù)、職業(yè)健康和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)管理體系,主動(dòng)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控,定期發(fā)布社會(huì)責(zé)任報(bào)告。推動(dòng)企業(yè)建立健全環(huán)境保護(hù)、職業(yè)健康、節(jié)能降耗等內(nèi)部管理制度,提高從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)。建立健全信用評(píng)價(jià)機(jī)制,實(shí)施失信聯(lián)合懲戒,營(yíng)造良好發(fā)展環(huán)境。

(三)嚴(yán)格行業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格環(huán)境準(zhǔn)入,加強(qiáng)原料藥生產(chǎn)企業(yè)排污許可管理,嚴(yán)格持證、按證排污,落實(shí)制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)區(qū)域執(zhí)行特別排放限值,強(qiáng)化源頭預(yù)防、過(guò)程控制、末端治理等綜合措施,做好無(wú)組織排放管控,確保實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。加強(qiáng)原料藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為,保障原料藥企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)。

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