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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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資本市場(chǎng)助力優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新型仿制藥企加速升級(jí)變革

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-4-17    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

“本土仿制藥企業(yè)要成長(zhǎng),學(xué)恒瑞做創(chuàng)新藥可能已經(jīng)不是優(yōu)勢(shì)所在,做‘兩高’仿制藥最有前途,‘兩高’即是高品質(zhì)及高端仿制藥。高品質(zhì)仿制藥要求做得比原研藥更好。高端仿制藥要求,創(chuàng)新藥即將或者剛過(guò)專利期,就能夠?qū)崿F(xiàn)快仿、首仿!惫婆嬲f(shuō)到。

“從美國(guó)的經(jīng)驗(yàn)看,一般仿制藥的利潤(rùn)確實(shí)不太高,但如果做比較復(fù)雜的仿制藥,且能夠做出首仿,一般價(jià)格能夠保持在原研藥的80%,有很好的市場(chǎng)前景。做挑戰(zhàn)專利、首仿、高仿、難仿的藥物,資本投資這樣的企業(yè)也會(huì)是不錯(cuò)的選擇! 楊永勝博士提到。

事實(shí)上,在仿制藥一致性評(píng)價(jià)相關(guān)政策落地執(zhí)行之后,踴躍參與仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作成為了相當(dāng)多本土藥企共同選擇。2019年,仿制藥一致性評(píng)價(jià)承辦的受理號(hào)達(dá)到1038個(gè),同比增加69.61%。通過(guò)的受理號(hào)數(shù)為237個(gè),同比增加111.61%。這些獲批仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種中,實(shí)現(xiàn)首仿或者難仿品種的研發(fā)企業(yè)尤其值得關(guān)注。

在技術(shù)上突破,實(shí)現(xiàn)對(duì)難仿原研藥首仿的同時(shí),對(duì)于本土藥企實(shí)現(xiàn)漸進(jìn)式創(chuàng)新做大做強(qiáng),更重要的工作是適應(yīng)帶量采購(gòu)的規(guī)則,在政策趨勢(shì)中尋找到市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

本土藥企首要要做的就是積極參與到帶量采購(gòu)中,兩輪帶量采購(gòu)成功中標(biāo)的本土企業(yè)無(wú)疑占住了關(guān)鍵的市場(chǎng)機(jī)遇!皣(guó)家?guī)Я坎少?gòu)下,藥企的第一要?jiǎng)?wù)就是要占住主要產(chǎn)品的主導(dǎo)市場(chǎng)地位,中標(biāo)的產(chǎn)品可能降價(jià)得微利或者不賺錢了,但可以成為其他產(chǎn)品推廣到科室最好得尖刀武器,這就要求藥企把產(chǎn)品面做得更加立體,能夠?qū)L(fēng)險(xiǎn)分散到同一性質(zhì)其他產(chǎn)品中!肮婆嬲f(shuō)到。

在積極參與之外,藥企更需要在生產(chǎn)上練好內(nèi)功。多輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)落地,不少中標(biāo)企業(yè)也出現(xiàn)了“水土不服”的狀況。2020年4月10日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布提示公告指出,受疫情影響,第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選的32個(gè)品種中,奧美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、鹽酸左西替利嗪片四個(gè)品種在執(zhí)行初期可能存在供應(yīng)緊張、發(fā)貨延遲等問(wèn)題,其中奧美沙坦酯預(yù)計(jì)6月份才能逐步恢復(fù)產(chǎn)能,正常供應(yīng)。事實(shí)上,此前“4+7”帶量采購(gòu)階段百時(shí)美施貴寶中標(biāo)的福辛普利納在河北省就因?yàn)楫a(chǎn)能不足出現(xiàn)了斷供更換供應(yīng)商的情況。

產(chǎn)品鏈與產(chǎn)品線的布局不僅影響藥企參與帶量采購(gòu)的能力,同時(shí)也將決定藥企產(chǎn)品成本及定價(jià)上的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

“發(fā)展高品質(zhì)低價(jià)的藥品,把產(chǎn)品線拉長(zhǎng),并把產(chǎn)品鏈環(huán)環(huán)扣死,在帶量采購(gòu)下才更具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。拉長(zhǎng)產(chǎn)品線,需要自己把控生產(chǎn)線各個(gè)環(huán)節(jié),要有自產(chǎn)的原料藥,上游原料藥質(zhì)量和成本才能夠自主控制,從而在藥品定價(jià)上獲得優(yōu)勢(shì)。產(chǎn)品鏈環(huán)環(huán)扣死,要求企業(yè)不止要做工業(yè),還要有自主的商業(yè),甚至要有自己的終端,把藥品生命周期各個(gè)環(huán)節(jié)扣死了,生存機(jī)遇就更強(qiáng)!惫婆嬲f(shuō)到。

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