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行業(yè)動態(tài)

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148個非基藥被淘汰 國家基藥目錄或再迎調(diào)整

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-5-29    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

眾所周知最近一次的基藥目錄調(diào)整是2018年,2018年10月25日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄(2018年版)的通知》,685個品種入圍,新版基藥目錄自2018年11月1日起施行。

關(guān)于基藥目錄,國家衛(wèi)健委強(qiáng)調(diào)要完善目錄調(diào)整管理機(jī)制,對目錄定期開展評估,實(shí)行動態(tài)調(diào)整,調(diào)整周期原則上不超過3年;對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品,可適時(shí)啟動調(diào)入程序。

日前,有消息顯示,相關(guān)部門2020年工作要點(diǎn)明確,將適時(shí)啟動基藥目錄調(diào)整工作;幠夸浐螘r(shí)再調(diào)整,成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

按照基藥目錄調(diào)整不超過3年的原則,基藥目錄在今年或者明年是有可能適時(shí)啟動的。

我國的基藥目錄從最早的307,到之后的520,到現(xiàn)在的685,目錄是不斷在擴(kuò)容的。在目前的分級診療下,基藥目錄擴(kuò)容能夠在滿足基層用藥的同時(shí),涵蓋更多病種,滿足所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥。

按照《國家基本藥物目錄管理辦法》要求,基藥目錄的調(diào)入和調(diào)出有著明確的標(biāo)準(zhǔn)。

藥品調(diào)入的標(biāo)準(zhǔn):

一是結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負(fù)擔(dān)等,滿足常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求,從已在我國境內(nèi)上市的藥品中,遴選出適當(dāng)數(shù)量基本藥物。

二是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新,向中藥(含民族藥)、國產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。

規(guī)范劑型規(guī)格,能口服不肌注,能肌注不輸液。支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,鼓勵醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品,可適時(shí)啟動調(diào)入程序。

藥品調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn):

一是藥品標(biāo)準(zhǔn)被取代的;

二是國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;

三是發(fā)生不良反應(yīng),經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的;

四是根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;

五是國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

重點(diǎn)調(diào)出已退市的,發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的,以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。原則上各地不增補(bǔ)藥品,少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥。

隨著基藥政策的落地,986政策將會如何推進(jìn),未來基藥目錄會如何調(diào)整?讓我們共同期待。

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