隨著《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》（簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）正式公布，7月份以來(lái)，第五輪國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式進(jìn)入企業(yè)品種申報(bào)階段。

自2018年國(guó)家醫(yī)保局正式成立后，醫(yī)保目錄調(diào)整工作開(kāi)始進(jìn)入常態(tài)化，醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則也得到不斷完善：

2019年，醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案明確調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，目錄新增“協(xié)議期內(nèi)談判藥品”類(lèi)別。

2020年，醫(yī)保目錄調(diào)整正式啟動(dòng)企業(yè)自主申報(bào)機(jī)制，明確國(guó)家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將按規(guī)定組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專(zhuān)家開(kāi)展談判或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)。

2021年，醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則基本成熟，進(jìn)一步凸顯藥品臨床綜合評(píng)價(jià)及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)保談判中的作用。

今年，正式發(fā)布的《方案》在藥品目錄調(diào)整工作程序方面增加了更多的細(xì)節(jié)，不僅要求申報(bào)內(nèi)容需要提交申報(bào)資料和摘要幻燈片，并首次對(duì)外公開(kāi)《談判藥品續(xù)約規(guī)則》《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》等文件。

市場(chǎng)普遍認(rèn)為，醫(yī)保談判的關(guān)注點(diǎn)已經(jīng)不只是降低藥品價(jià)格，新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作，更傾向通過(guò)完善制度建設(shè)規(guī)范價(jià)格體系；同時(shí)，綜合考慮2021年通過(guò)形式審查、未進(jìn)入醫(yī)保的新通用名藥品，2022年獲批的新通用名藥物，醫(yī)保目錄內(nèi)獲批新適應(yīng)癥藥品，目錄內(nèi)品種到期等情況，本次醫(yī)保談判結(jié)果依然值得期待。

01、合理競(jìng)爭(zhēng)規(guī)范價(jià)格 鼓勵(lì)產(chǎn)品橫向?qū)Ρ?/p>

和往年一樣，今年的醫(yī)保談判工作仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判/競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段。根據(jù)方案規(guī)劃的時(shí)間點(diǎn)，目前正是企業(yè)準(zhǔn)備申報(bào)信息資料并進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)的關(guān)鍵階段。

據(jù)悉，在申報(bào)準(zhǔn)備方面，與往年相比，今年最大的不同是申報(bào)企業(yè)需要在7月14日17：00前提交申報(bào)材料和摘要幻燈片（PPT），明確填寫(xiě)基本信息、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性和公平性，其中很多內(nèi)容不僅關(guān)系到企業(yè)的降價(jià)依據(jù)，而且可能涉及產(chǎn)品間的橫向?qū)Ρ燃搬t(yī)保方價(jià)格測(cè)算。

按照規(guī)則，國(guó)家醫(yī)保局要求企業(yè)在PPT填上申報(bào)品種的基本信息，從2020年1月1日至2022年6月30日在中國(guó)大陸地區(qū)的銷(xiāo)售金額，主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)等；此外，規(guī)則要求企業(yè)提交“同治療領(lǐng)域藥品”“同通用名藥品”的上市情況、經(jīng)濟(jì)性、臨床價(jià)值等對(duì)比信息。

行業(yè)專(zhuān)家認(rèn)為，這一舉措無(wú)異于通過(guò)企業(yè)之間的申報(bào)資料互相佐證甚至相互“曝光”，讓企業(yè)在相同治療領(lǐng)域、相同適應(yīng)癥之間競(jìng)爭(zhēng)，或許將加劇產(chǎn)品和治療方案之間的價(jià)格博弈。

同時(shí)，為了防止“串標(biāo)”“圍標(biāo)”等行為，政策也進(jìn)一步限定企業(yè)合規(guī)競(jìng)價(jià)行為 。