國家醫(yī)保局還特別規(guī)定：禁止在申報(bào)材料中，出現(xiàn)國家機(jī)關(guān)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)師、患者及其他人員的姓名、照片、圖像等，以及其他誤導(dǎo)性、誘導(dǎo)性、夸大性內(nèi)容。并在最后一條要求中強(qiáng)調(diào)“如有不符不予采用”，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)公平競爭。

為進(jìn)一步加大企業(yè)競爭，《非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則》對(duì)于非獨(dú)家品種的醫(yī)保準(zhǔn)入制度設(shè)計(jì)做出了調(diào)整，有助于改變以往臨床價(jià)格高昂的非獨(dú)家品種缺乏合理的準(zhǔn)入機(jī)制的問題。

2020年7月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，規(guī)定除帶量采購中選藥品外，其他非獨(dú)家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競價(jià)等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。不過，非獨(dú)家藥品采用競價(jià)方式準(zhǔn)入，并沒有在此前的醫(yī)保談判中落地。

此次醫(yī)保談判的非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則主要是：

醫(yī)保方測算并提出醫(yī)保支付意愿，作為該通用名藥品的準(zhǔn)入門檻；

參與申報(bào)的企業(yè)分別報(bào)價(jià)，只要有1家企業(yè)報(bào)價(jià)不高于醫(yī)保支付意愿，則該通用名藥品即可納入醫(yī)保乙類目錄，否則該通用名藥品不納入；

競價(jià)藥品納入醫(yī)保目錄的支付標(biāo)準(zhǔn)取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低報(bào)價(jià)。

這意味著，對(duì)于“非獨(dú)家藥品”而言，無論是在資料申報(bào)環(huán)節(jié)，還是現(xiàn)場競價(jià)環(huán)節(jié)，企業(yè)都存在被競爭對(duì)手拉低中選價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)。不過，綜合考慮供應(yīng)保障和鼓勵(lì)創(chuàng)新，醫(yī)保談判競價(jià)的核心導(dǎo)向依然是堅(jiān)持“價(jià)格合理”，政策方面顯示，如果企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%，將以醫(yī)保支付意愿的70%兜底。

此時(shí)此刻，新一輪醫(yī)保談判大幕已經(jīng)拉開。去年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整共對(duì)117個(gè)藥品進(jìn)行了談判，談判成功94個(gè)，總體成功率80.34%�？芍^成績斐然；今年醫(yī)保談判，將有哪些重磅品種入圍并最終實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，顯然值得市場期待。

02、PD-1產(chǎn)品仍受關(guān)注 國談CAR-T再添一員？

據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)梳理，目前潛在國家醫(yī)保談判品種超過250個(gè)，其中2021年通過形式審查、未進(jìn)入醫(yī)保的新通用名藥品超過90個(gè)，2022年獲批的新通用名藥物約60個(gè)，以及醫(yī)保目錄內(nèi)獲批新適應(yīng)癥藥品和到期續(xù)約品種百余個(gè)。

今年可能參與談判的品種中看點(diǎn)頗多，恒瑞有3個(gè)新產(chǎn)品沖擊醫(yī)保談判，百濟(jì)也有 2 款創(chuàng)新藥待談，國產(chǎn)各大PD-1適應(yīng)癥進(jìn)一步增加，復(fù)星凱特和藥明巨諾的 CAR-T能否進(jìn)入談判也備受關(guān)注。

作為腫瘤免疫治療的“基石”，國產(chǎn)PD-1/L1領(lǐng)域一直是腫瘤市場競爭的“紅�！�，也是每年醫(yī)保談判的重要看點(diǎn)。

作為腫瘤領(lǐng)域重磅用藥，PD-1因廣闊的市場前景備受期待，又因藥企扎堆布局“內(nèi)卷”，歷次醫(yī)保談判中，PD-1的價(jià)格一降再降被推到風(fēng)口浪尖。